급성 심근경색 환자에서 보조적인 Intracoronary Streptokinase가 후기 좌심실 경색 크기 및 용적에 미치는 영향
2009년 6월 22일 업데이트: Istanbul University
ST 상승 급성 심근경색 환자에서 표준 경피적 관상동맥 중재술에 보완적인 관상동맥 저용량 스트렙토키나아제 적용에 관한 4상 연구: 급성 심근경색 환자에서 보조 관상동맥 스트렙토키나아제가 후기 좌심실 경색 크기 및 용적에 미치는 영향
연구자들은 급성 심근 경색 환자의 1차 경피 개입에 대한 보완적인 intracoronary streptokinase 투여가 급성 및 후기 단계(6개월)에서 경색 크기 제한 및 좌심실 용적 및 기능 개선을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12시간 동안 30분 이상 지속된 지속적인 흉통
- ECG의 2개 연속 리드에서 최소 1mm의 ST 세그먼트 상승
- 혈관 조영술에서 경색 관련 동맥(IRA) 폐색(TIMI 등급 0)
제외 기준:
- 스트렙토키나제, 티로피반, 아스피린, 클로피도그렐 또는 헤파린에 대한 금기
- 복재정맥 이식편의 범인 병변
- IRA에서 TIMI 등급 II-III 흐름
- 스텐트 삽입 분절에 대한 원위부 IRA의 추가 심외막 협착(중요 또는 미미)
- 왼쪽 번들 분기 블록의 존재
- 이전 MI의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
ST 상승 급성 심근경색증에 대한 표준 일차 경피적 관상동맥 중재술 후 250.000
U intracoronary Streptokinase가 주어질 것입니다.
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관상 동맥 주입, 250.000
단위
다른 이름들:
풍선 카테터, 스텐트
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활성 비교기: 2
ST 상승 심근 경색에 대한 표준 경피적 관상 동맥 중재술이 수행됩니다
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풍선 카테터, 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SPECT에 의한 좌심실 경색 크기
기간: 장기간(5~6개월)
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장기간(5~6개월)
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좌심실 확장기 용적
기간: 장기간(5~6개월)
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장기간(5~6개월)
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좌심실 수축기 용적
기간: 장기간(5~6개월)
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장기간(5~6개월)
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좌심실 박출률
기간: 장기간(5~6개월)
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장기간(5~6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세혈관 관류 지수(미세혈관 저항 지수, 관상 혈류 보존 지수) 및 경색 크기의 시간적 변화(기준선에서 5개월 추적)는 대조군에서만 조사되었습니다.
기간: 초기 단계(퇴원 시) 및 후기 단계(5~6개월)
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초기 단계(퇴원 시) 및 후기 단계(5~6개월)
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재경색
기간: 모집부터 5-6개월의 마지막 후속 조치까지
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모집부터 5-6개월의 마지막 후속 조치까지
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주요 출혈
기간: 채용부터 퇴사까지
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채용부터 퇴사까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 책임자: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 의자: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 의자: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 의자: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 의자: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 연구 의자: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
- 연구 의자: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
스트렙토키나제에 대한 임상 시험
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Hanmi Pharmaceutical Company Limited알려지지 않은