A kiegészítő intrakoronáris sztreptokináz hatása a késői időtartamú bal kamrai infarktus méretére és térfogatára akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
2009. június 22. frissítette: Istanbul University
A standard perkután koszorúér-beavatkozást kiegészítő intrakoronáris alacsony dózisú sztreptokináz alkalmazásának 4. fázisa ST-emelkedéssel járó akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél: A kiegészítő intrakoronáris sztreptokináz hatása a késői időtartamú bal kamrai infarktus méretére és infarktusos volumenére myocardialis infarctusban
A kutatók azt feltételezték, hogy az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek elsődleges perkután beavatkozásához kiegészítő intrakoronáris sztreptokináz adása korlátozhatja az infarktus méretét, és javíthatja a bal kamra térfogatát és funkcióját az akut és késői fázisban (6 hónap).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyamatos mellkasi fájdalom, amely több mint 30 percig tartott a megelőző 12 órában
- Az ST-szegmens legalább 1 mm-es emelkedése az EKG-n 2 összefüggő vezetékben
- Infarctushoz kapcsolódó artéria (IRA) elzáródás (TIMI 0. fokozat) az angiográfiánál
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a streptokináz, tirofiban, aszpirin, klopidogrél vagy heparin használatára
- Bűnös elváltozás saphena véna graftban
- TIMI II-III fokozatú áramlás az IRA-ban
- További epicardialis szűkület az IRA disztálistól a stenttel ellátott szegmensig (szignifikáns vagy jelentéktelen)
- Bal oldali köteg ágblokk jelenléte
- A korábbi MI története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Standard primer perkután koszorúér-beavatkozást követően ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus esetén 250.000
U intrakoronáris sztreptokinázt kapnak
|
intrakoronáris infúzió, 250.000
Egységek
Más nevek:
ballonkatéter, stent
|
|
Aktív összehasonlító: 2
ST elevációval járó szívinfarktus esetén standard perkután koszorúér-beavatkozásra kerül sor
|
ballonkatéter, stent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamrai infarktus mérete SPECT szerint
Időkeret: hosszú távon (5-6 hónap)
|
hosszú távon (5-6 hónap)
|
|
A bal kamra diasztolés térfogata
Időkeret: hosszú távon (5-6 hónap)
|
hosszú távon (5-6 hónap)
|
|
A bal kamra szisztolés térfogata
Időkeret: hosszú távon (5-6 hónap)
|
hosszú távon (5-6 hónap)
|
|
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: hosszú távon (5-6 hónap)
|
hosszú távon (5-6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikrovaszkuláris perfúziós indexek (mikrovaszkuláris rezisztencia indexe, koszorúér áramlási tartalék) és az infarktus méretének időbeli változásait (a kiindulási állapottól az 5 hónapos követésig) csak a kontrollcsoportban vizsgálták.
Időkeret: korai fázis (kibocsátáskor) és késői fázis (5-6 hónap)
|
korai fázis (kibocsátáskor) és késői fázis (5-6 hónap)
|
|
Reinfarktus
Időkeret: a toborzástól az 5-6 hónapos utolsó utánkövetésig
|
a toborzástól az 5-6 hónapos utolsó utánkövetésig
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: a felvételtől a felmentésig
|
a felvételtől a felmentésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi igazgató: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi szék: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi szék: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi szék: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi szék: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Tanulmányi szék: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
- Tanulmányi szék: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Reperfúziós sérülés
- Akut koronária szindróma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Streptokináz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-337
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .