Adjuvantisen intrakoronaarisen streptokinaasin vaikutus akuutin sydäninfarktin myöhäisen vasemman kammion infarktin kokoon ja tilavuuteen
maanantai 22. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Istanbul University
Vaihe 4 Tutkimus tavanomaista perkutaanista sepelvaltimointerventiota täydentävän intrakoronaarisen pieniannoksisen streptokinaasin soveltamisesta potilailla, joilla on ST-koroninen akuutti sydäninfarkti: Lisäkoronaalisen streptokinaasin vaikutus Myöhäisaikaiseen vasemman kammion infarktin kokoon ja pistoskohtauksiin myokardiassa
Tutkijat olettivat, että täydentävä intrakoronaarisen streptokinaasin antaminen primaariseen perkutaaniseen interventioon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, voi rajoittaa infarktin kokoa ja parantaa vasemman kammion tilavuutta ja toimintaa akuutissa ja myöhäisessä vaiheessa (6 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva rintakipu, joka kesti > 30 minuuttia edellisten 12 tunnin aikana
- ST-segmentin korkeus vähintään 1 mm kahdessa vierekkäisessä EKG:n johdossa
- Infarktiin liittyvä valtimo (IRA) tukos (TIMI-aste 0) angiografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet streptokinaasille, tirofibaanille, aspiriinille, klopidogreelille tai hepariinille
- Syyllinen leesio nivellaskimosiirreessä
- TIMI-aste II-III virtaus IRA:ssa
- Ylimääräinen epikardiaalinen ahtauma IRA:ssa distaalista stentoituun segmenttiin (merkittävä tai merkityksetön)
- Vasemman nipun haaratukoksen esiintyminen
- Aikaisemman MI:n historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Normaalin primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen akuutin sydäninfarktin ST-kohonessa 250 000
U intrakoronaarista streptokinaasia annetaan
|
koronaarinen infuusio, 250 000
Yksiköt
Muut nimet:
ilmapallokatetri, stentti
|
|
Active Comparator: 2
Normaali perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan sydäninfarktissa, jossa on ST-korkeus
|
ilmapallokatetri, stentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion infarktin koko SPECT:n mukaan
Aikaikkuna: pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
|
Vasemman kammion systolinen tilavuus
Aikaikkuna: pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
pitkällä aikavälillä (5-6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajallisia muutoksia (lähtötasosta 5 kuukauden seurantaan) mikrovaskulaarisissa perfuusioindekseissä (mikrovaskulaarisen resistenssin indeksi, sepelvaltimon virtausreservi) ja infarktin koosta on tutkittu vain kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: varhainen vaihe (poistuessa) ja myöhäinen vaihe (5-6 kuukautta)
|
varhainen vaihe (poistuessa) ja myöhäinen vaihe (5-6 kuukautta)
|
|
Reinfarkti
Aikaikkuna: rekrytoinnista viimeiseen seurantaan 5-6 kuukauden iässä
|
rekrytoinnista viimeiseen seurantaan 5-6 kuukauden iässä
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: rekrytoinnista irtisanomiseen
|
rekrytoinnista irtisanomiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojohtaja: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Reperfuusiovaurio
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Streptokinaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-337
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .