Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av adjunktiv intrakoronar streptokinase på venstre ventrikulært infarkts størrelse og volumer på sent termin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

22. juni 2009 oppdatert av: Istanbul University

Fase 4-studie av bruk av intrakoronar lavdose streptokinase komplementær til standard perkutan koronar intervensjon hos pasienter med ST-elevasjon Akutt hjerteinfarkt: Effekt av adjunktiv intrakoronar streptokinase på sen-term venstre ventrikkelinfarktstørrelse og -volum hos pasienter med akutt myokardial infarkt

Forskerne antok at komplementær intrakoronar streptokinaseadministrasjon til primær perkutan intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt kan gi begrenset infarktstørrelse og forbedring i venstre ventrikkelvolumet og funksjon i akutte og sene faser (6 måneder).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontinuerlige brystsmerter som varte > 30 minutter i løpet av de foregående 12 timene
  • ST-segmenthøyde på minst 1 mm i 2 sammenhengende avledninger på EKG
  • Infarktrelatert arterie (IRA) okklusjon (TIMI grad 0) ved angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for streptokinase, tirofiban, aspirin, klopidogrel eller heparin
  • Synderlesjon i saphenøs venetransplantat
  • TIMI grad II-III flyt i IRA
  • Ytterligere epikardiell stenose i IRA distalt til stentet segment (betydelig eller ubetydelig)
  • Tilstedeværelse av venstre grenblokk
  • Historien om tidligere MI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Etter standard primær perkutan koronar intervensjon for ST-høyde akutt hjerteinfarkt 250.000 U intrakoronar streptokinase vil bli gitt
Legemiddel: Streptokinase
intrakoronar infusjon, 250.000 Enheter
Andre navn:
  • Streptase (streptokinase)
Fremgangsmåte: primær perkutan koronar intervensjon
ballongkateter, stent
Aktiv komparator: 2
Standard perkutan koronar intervensjon for hjerteinfarkt med ST elevasjon vil bli utført
Fremgangsmåte: primær perkutan koronar intervensjon
ballongkateter, stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkelinfarktstørrelse ved SPECT
Tidsramme: på lang sikt (5-6 måneder)
på lang sikt (5-6 måneder)
Venstre ventrikkel diastolisk volum
Tidsramme: på lang sikt (5-6 måneder)
på lang sikt (5-6 måneder)
Systolisk volum i venstre ventrikkel
Tidsramme: på lang sikt (5-6 måneder)
på lang sikt (5-6 måneder)
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: på lang sikt (5-6 måneder)
på lang sikt (5-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Temporale endringer (fra baseline til 5 måneders oppfølging) i mikrovaskulære perfusjonsindekser (indeks for mikrovaskulær motstand, koronar strømningsreserve) og i infarktstørrelse har blitt undersøkt i kun kontrollgruppen.
Tidsramme: tidlig fase (ved utskrivning) og sen fase (5-6 måneder)
tidlig fase (ved utskrivning) og sen fase (5-6 måneder)
Reinfarkt
Tidsramme: fra rekruttering til siste oppfølging ved 5-6 måneder
fra rekruttering til siste oppfølging ved 5-6 måneder
Store blødninger
Tidsramme: fra rekruttering til utskrivning
fra rekruttering til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studieleder: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
  • Studiestol: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-337

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere