Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дополнительной интракоронарной стрептокиназы на размер и объемы позднего инфаркта левого желудочка у пациентов с острым инфарктом миокарда

22 июня 2009 г. обновлено: Istanbul University

Фаза 4 исследования применения интракоронарной стрептокиназы в низких дозах в дополнение к стандартному чрескожному коронарному вмешательству у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: влияние дополнительной интракоронарной стрептокиназы на размер и объемы инфаркта левого желудочка в позднем сроке у пациентов с острым инфарктом миокарда

Исследователи предположили, что дополнительное внутрикоронарное введение стрептокиназы к первичному чрескожному вмешательству у больных с острым инфарктом миокарда может обеспечить ограничение размера инфаркта и улучшение объемов и функции левого желудочка в острой и поздней фазах (6 мес).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Непрерывная боль в груди, которая длилась > 30 минут в течение предшествующих 12 часов
  • Элевация сегмента ST не менее 1 мм в 2-х смежных отведениях на ЭКГ
  • Окклюзия артерии, связанной с инфарктом (IRA) (класс TIMI 0) при ангиографии

Критерий исключения:

  • Противопоказания к стрептокиназе, тирофабану, аспирину, клопидогрелю или гепарину
  • Виновное поражение трансплантата подкожной вены
  • Поток II-III степени по TIMI при ИРА
  • Дополнительный эпикардиальный стеноз в ИОА дистальнее стентированного сегмента (значительный или незначительный)
  • Наличие блокады левой ножки пучка Гиса
  • История предшествующего ИМ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
После стандартного первичного чрескожного коронарного вмешательства по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST 250 000 U внутрикоронарно Стрептокиназа будет введена
Лекарство: Стрептокиназа
внутрикоронарная инфузия, 250.000 Единицы
Другие имена:
  • Стрептаза (Стрептокиназа)
Процедура: первичное чрескожное коронарное вмешательство
баллонный катетер, стент
Активный компаратор: 2
Будет выполнено стандартное чрескожное коронарное вмешательство при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Процедура: первичное чрескожное коронарное вмешательство
баллонный катетер, стент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер инфаркта левого желудочка по ОФЭКТ
Временное ограничение: на длительный срок (5-6 месяцев)
на длительный срок (5-6 месяцев)
Диастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: на длительный срок (5-6 месяцев)
на длительный срок (5-6 месяцев)
Систолический объем левого желудочка
Временное ограничение: на длительный срок (5-6 месяцев)
на длительный срок (5-6 месяцев)
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: на длительный срок (5-6 месяцев)
на длительный срок (5-6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Временные изменения (от исходного уровня до 5 мес наблюдения) показателей микрососудистой перфузии (индекс микрососудистого сопротивления, резерв коронарного кровотока) и размера инфаркта исследовались только в контрольной группе.
Временное ограничение: ранняя фаза (при выписке) и поздняя фаза (5-6 месяцев)
ранняя фаза (при выписке) и поздняя фаза (5-6 месяцев)
Повторный инфаркт
Временное ограничение: от набора до последнего контрольного осмотра через 5-6 мес.
от набора до последнего контрольного осмотра через 5-6 мес.
Большое кровотечение
Временное ограничение: от приема на работу до увольнения
от приема на работу до увольнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Директор по исследованиям: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Учебный стул: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Учебный стул: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Учебный стул: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Учебный стул: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Учебный стул: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
  • Учебный стул: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-337

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться