Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af supplerende intrakoronar streptokinase på venstre ventrikulært infarkts størrelse og volumen i sen termin hos patienter med akut myokardieinfarkt

22. juni 2009 opdateret af: Istanbul University

Fase 4-undersøgelse af anvendelse af intrakoronar lavdosis streptokinase komplementær til standard perkutan koronar intervention hos patienter med ST-elevation Akut myokardieinfarkt: Effekt af adjuvant intrakoronar streptokinase på sen-term venstre ventrikulært infarktstørrelse og volumen hos patienter med akut myokardieinfarkt

Forskerne antog, at komplementær intrakoronar streptokinase-administration til primær perkutan intervention hos patienter med akut myokardieinfarkt kan begrænse infarktstørrelsen og forbedre venstre ventrikelvolumen og funktion i akutte og sene faser (6 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlige brystsmerter, der varede > 30 minutter inden for de foregående 12 timer
  • ST-segment elevation på mindst 1 mm i 2 sammenhængende afledninger på EKG
  • Infarktrelateret arterie (IRA) okklusion (TIMI grad 0) ved angiografien

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til streptokinase, tirofiban, aspirin, clopidogrel eller heparin
  • Synderlæsion i saphenøs venetransplantat
  • TIMI grad II-III flow i IRA
  • Yderligere epikardiestenose i IRA distalt til stentet segment (signifikant eller ubetydelig)
  • Tilstedeværelse af venstre grenblok
  • Historien om tidligere MI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Efter standard primær perkutan koronar intervention for ST-forhøjelse akut myokardieinfarkt 250.000 U intrakoronar streptokinase vil blive givet
Medicin: Streptokinase
intrakoronar infusion, 250.000 Enheder
Andre navne:
  • Streptase (streptokinase)
Procedure: primær perkutan koronar intervention
ballonkateter, stent
Aktiv komparator: 2
Standard perkutan koronar intervention for ST elevation myokardieinfarkt vil blive udført
Procedure: primær perkutan koronar intervention
ballonkateter, stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulært infarkt størrelse ved SPECT
Tidsramme: på lang sigt (5-6 måneder)
på lang sigt (5-6 måneder)
Venstre ventrikel diastolisk volumen
Tidsramme: på lang sigt (5-6 måneder)
på lang sigt (5-6 måneder)
Venstre ventrikel systolisk volumen
Tidsramme: på lang sigt (5-6 måneder)
på lang sigt (5-6 måneder)
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: på lang sigt (5-6 måneder)
på lang sigt (5-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Temporale ændringer (fra baseline til 5 måneders opfølgning) i mikrovaskulære perfusionsindekser (indeks for mikrovaskulær modstand, koronar flowreserve) og i infarktstørrelse er kun blevet undersøgt i kontrolgruppen.
Tidsramme: tidlig fase (ved udskrivelse) og sen fase (5-6 måneder)
tidlig fase (ved udskrivelse) og sen fase (5-6 måneder)
Reinfarkt
Tidsramme: fra rekruttering til sidste opfølgning ved 5-6 måneder
fra rekruttering til sidste opfølgning ved 5-6 måneder
Større blødning
Tidsramme: fra ansættelse til afskedigelse
fra ansættelse til afskedigelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studieleder: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Studiestol: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
  • Studiestol: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-337

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reperfusionsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner