辅助冠状动脉内链激酶对急性心肌梗死患者晚期左心室梗死面积和体积的影响
2009年6月22日 更新者：Istanbul University
冠状动脉内低剂量链激酶补充标准经皮冠状动脉介入治疗 ST 段抬高急性心肌梗死患者的第 4 期研究：辅助冠状动脉内链激酶对急性心肌梗死患者晚期左心室梗死面积和体积的影响
研究人员假设，在急性心肌梗死患者的主要经皮介入治疗中补充冠状动脉内链激酶给药可能会限制梗死面积并改善急性期和晚期（6 个月）的左心室容积和功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 12 小时内持续 > 30 分钟的持续胸痛
- 心电图上 2 个相邻导联的 ST 段抬高至少 1 毫米
- 血管造影时的梗死相关动脉 (IRA) 闭塞（TIMI 0 级）
排除标准：
- 链激酶、替罗非班、阿司匹林、氯吡格雷或肝素的禁忌症
- 隐静脉移植物中的罪魁祸首
- IRA 中的 TIMI II-III 级流程
- 支架部分远端 IRA 的额外心外膜狭窄（显着或不显着）
- 存在左束支传导阻滞
- 既往心梗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
标准直接经皮冠状动脉介入治疗 ST 抬高急性心肌梗死 250.000
将给予 U 冠状动脉内链激酶
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冠状动脉内输注，250.000
单位
其他名称：
球囊导管、支架
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有源比较器：2个
将对 ST 抬高型心肌梗死进行标准经皮冠状动脉介入治疗
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球囊导管、支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SPECT 显示的左心室梗死面积
大体时间：长期（5-6个月）
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长期（5-6个月）
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左心室舒张容积
大体时间：长期（5-6个月）
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长期（5-6个月）
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左心室收缩容积
大体时间：长期（5-6个月）
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长期（5-6个月）
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左心室射血分数
大体时间：长期（5-6个月）
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长期（5-6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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微血管灌注指数（微血管阻力指数、冠状动脉血流储备）和梗塞面积的时间变化（从基线到 5 个月随访）仅在对照组中进行了调查。
大体时间：早期（出院时）和晚期（5-6 个月）
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早期（出院时）和晚期（5-6 个月）
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再梗死
大体时间：从招募到最后一次随访 5-6 个月
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从招募到最后一次随访 5-6 个月
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大出血
大体时间：从入职到离职
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从入职到离职
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murat Sezer, Assoc. Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 研究主任：Sabahattin Umman, Prof.、Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 学习椅：Arif O Cimen, M.D.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 学习椅：Emre K Aslanger, M.D.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 学习椅：Berrin Umman, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 学习椅：Zehra Bugra, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- 学习椅：Isik Adalet, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
- 学习椅：Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月22日
首次发布 (估计)
2008年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月22日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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