患者の不快感を最小限に抑えるためのボツリヌス毒素注射の新しい技術
2024年4月29日 更新者：David M. Ozog、Henry Ford Health System
この単一盲検ランダム化パイロット研究は、美容用のA型ボツリヌス毒素注射の場合、毛包開口部からの注射が従来の注射よりも痛みが少ないかどうかを判断するために、21人の白人女性を対象に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: A 型ボツリヌス毒素の注射が、従来の非特異的アプローチと比較して、毛包開口部を通して行われた場合に痛みが少ないかどうかを調査すること。
デザイン: 前向き、ランダム化、単盲検研究。
舞台は大学皮膚科。
患者: ボツリヌス毒素注射歴のない 25 ～ 55 歳の女性患者 20 名からなるボランティアサンプル。
介入: 各患者は、A 型ボツリヌス毒素 (Botox® Allergan) のランダム化注射を 6 回受けました。 突起筋に2回、各皺筋に2回の注射。 注射のうち 3 回は卵胞開口部を通して行われ、3 回は従来通りに行われました。
主な結果の測定: 1 ～ 10 のスケールで表した患者の不快感と、2 つの注射技術間の直接比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- ボツリヌス毒素の既往歴がない
- 25～55歳
除外基準:
- 男
- ボツリヌス毒素の既往歴
- 神経筋障害
- アミノグリコシド療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療介入のための注射時の痛みの軽減を10点スケールで評価
時間枠：介入時
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介入時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David M Ozog, MD、Henry Ford Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (推定)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB 4300
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。