Nueva técnica de inyección de toxina botulínica para minimizar las molestias del paciente
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: investigar si la inyección de toxina botulínica tipo A es menos dolorosa si se realiza a través de las aberturas foliculares frente al abordaje tradicional no específico.
Diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego.
Lugar: Departamento académico de dermatología.
Pacientes: una muestra voluntaria de veinte pacientes mujeres de 25 a 55 años que no tenían antecedentes de inyección de toxina botulínica.
Intervención: Cada paciente recibió seis inyecciones aleatorias de toxina botulínica tipo A (Botox® Allergan). Dos inyecciones en el músculo procerus y dos en cada músculo corrugador. Tres de las inyecciones se realizaron a través de aberturas foliculares y tres se realizaron de forma tradicional.
Medida de resultado principal: incomodidad del paciente en una escala del 1 al 10 y comparación directa entre las dos técnicas de inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Sin antecedentes de toxina botulínica
- Edad 25-55
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Historia previa de toxina botulínica
- Trastornos neuromusculares
- Terapia con aminoglucósidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución del dolor en la inyección para la intervención de tratamiento evaluada en una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención
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En el momento de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 4300
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