Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknikk for botulinumtoksininjeksjon for å minimere pasientens ubehag

29. april 2024 oppdatert av: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Denne enkeltblindede randomiserte pilotstudien ble utført på 21 kaukasiske kvinner for å avgjøre om injeksjoner gjennom follikulære åpninger var mindre smertefulle enn tradisjonelle injeksjoner for kosmetiske botulinumtoksin type A-injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke om injeksjon av botulinumtoksin type A er mindre smertefull dersom den utføres gjennom follikulære åpninger versus tradisjonell ikke-spesifikk tilnærming.

Design: Prospektiv, randomisert, enkeltblindet studie.

Innstilling: Akademisk dermatologisk avdeling.

Pasienter: En frivillig prøve på tjue kvinnelige pasienter i alderen 25-55 år som ikke hadde noen tidligere historie med botulinumtoksininjeksjon.

Intervensjon: Hver pasient fikk seks randomiserte injeksjoner av botulinumtoksin type A (Botox® Allergan). To injeksjoner i procerus-muskelen og to i hver corrugator-muskel. Tre av injeksjonene ble utført gjennom follikulære åpninger og tre ble utført tradisjonelt.

Hovedresultatmål: Pasientens ubehag på en 1-10 skala og direkte sammenligning mellom de to injeksjonsteknikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Ingen tidligere historie med botulinumtoksin
  • Alder 25-55

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Tidligere historie med botulinumtoksin
  • Nevromuskulære lidelser
  • Aminoglykosidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser smerte ved injeksjon for behandlingsintervensjon vurdert på en 10-punkts skala
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
På tidspunktet for intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB 4300

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere