Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka botuliinitoksiinin injektioon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Tämä yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu pilottitutkimus suoritettiin 21 valkoihoisella naisella sen määrittämiseksi, olivatko follikkelien aukkojen kautta annetut injektiot vähemmän kivuliaita kuin perinteiset injektiot kosmeettisissa botuliinitoksiinityypin A injektioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia, onko tyypin A botuliinitoksiinin injektio vähemmän kivulias, jos se suoritetaan follikulaaristen aukkojen kautta verrattuna perinteiseen epäspesifiseen lähestymistapaan.

Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus.

Asetus: Akateeminen ihotautiosasto.

Potilaat: Vapaaehtoinen näyte kahdestakymmenestä 25–55-vuotiaasta naispotilaasta, joilla ei ole aiemmin ollut botuliinitoksiini-injektiota.

Interventio: Jokainen potilas sai kuusi satunnaistettua injektiota botuliinitoksiini tyyppiä A (Botox® Allergan). Kaksi injektiota rintalihakseen ja kaksi kumpaankin poimutuslihakseen. Kolme injektioista annettiin follikulaaristen aukkojen kautta ja kolme tehtiin perinteisesti.

Päätulosmittaus: Potilaan epämukavuus asteikolla 1-10 ja suora vertailu kahden injektiotekniikan välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ei aiempaa botuliinitoksiinia
  • Ikä 25-55

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Aiempi botuliinitoksiinihistoria
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Aminoglykosidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentää kipua injektion yhteydessä hoidon interventiota varten arvioituna 10 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
Interventiohetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 4300

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa