肉毒杆菌毒素注射新技术可最大程度地减少患者的不适
2024年4月29日 更新者：David M. Ozog、Henry Ford Health System
这项单盲随机试验研究对 21 名高加索女性进行，以确定通过毛囊开口注射是否比传统的美容 A 型肉毒杆菌毒素注射更痛。
研究概览
详细说明
目的：研究通过毛囊开口注射 A 型肉毒杆菌毒素与传统的非特异性注射方法相比，是否疼痛更小。
设计：前瞻性、随机、单盲研究。
地点：学术皮肤科。
患者：由 20 名年龄在 25-55 岁之前没有肉毒杆菌毒素注射史的女性患者组成的志愿者样本。
干预：每位患者接受六次随机注射 A 型肉毒杆菌毒素 (Botox® Allergan)。 两次注射到降眉间肌中，两次注射到每个皱眉肌中。 其中三项注射是通过毛囊开口进行的，另外三项是通过传统方式进行的。
主要结果测量：患者不适感（按 1-10 评分）以及两种注射技术之间的直接比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 无肉毒杆菌毒素既往史
- 25-55岁
排除标准：
- 男性
- 肉毒杆菌毒素既往史
- 神经肌肉疾病
- 氨基糖苷类疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少以 10 分制评估的治疗干预注射时的疼痛
大体时间：干预时
|
干预时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Ozog, MD、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月4日
首次发布 (估计的)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB 4300
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