Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska technika wstrzykiwania toksyny botulinowej w celu zminimalizowania dyskomfortu pacjenta

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: David M. Ozog, Henry Ford Health System
To randomizowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 21 kobietach rasy kaukaskiej w celu określenia, czy wstrzyknięcia przez otwory mieszków włosowych były mniej bolesne niż tradycyjne wstrzyknięcia kosmetycznej toksyny botulinowej typu A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie, czy iniekcja toksyny botulinowej typu A jest mniej bolesna, jeśli jest wykonywana przez otwory pęcherzykowe w porównaniu z tradycyjnym podejściem niespecyficznym.

Projekt: Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Otoczenie: Akademicki oddział dermatologii.

Pacjenci: Próbka ochotników dwudziestu pacjentek w wieku 25-55 lat, które nie miały wcześniejszego wstrzyknięcia toksyny botulinowej.

Interwencja: Każdy pacjent otrzymał sześć losowych iniekcji toksyny botulinowej typu A (Botox® Allergan). Dwa wstrzyknięcia w mięsień procerus i dwa w każdy mięsień marszczący brwi. Trzy iniekcje wykonano przez otwory pęcherzykowe, a trzy wykonano tradycyjnie.

Główna miara wyniku: Dyskomfort pacjenta w skali od 1 do 10 i bezpośrednie porównanie dwóch technik wstrzykiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Brak wcześniejszej historii toksyny botulinowej
  • Wiek 25-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Wcześniejsza historia toksyny botulinowej
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Terapia aminoglikozydowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu przy wstrzyknięciu do interwencji leczniczej ocenianej w 10-punktowej skali
Ramy czasowe: W czasie interwencji
W czasie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 4300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na botulinum typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj