Nova Técnica para Injeção de Toxina Botulínica para Minimizar o Desconforto do Paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar se a injeção de toxina botulínica tipo A é menos dolorosa se realizada através de aberturas foliculares versus abordagem tradicional inespecífica.
Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, simples-cego.
Local: Departamento acadêmico de dermatologia.
Pacientes: uma amostra voluntária de vinte pacientes do sexo feminino com idades entre 25 e 55 anos, sem histórico anterior de injeção de toxina botulínica.
Intervenção: Cada paciente recebeu seis injeções randomizadas de toxina botulínica tipo A (Botox® Allergan). Duas injeções no músculo procerus e duas em cada músculo corrugador. Três das injeções foram realizadas através de aberturas foliculares e três foram realizadas tradicionalmente.
Principal medida de resultado: Desconforto do paciente em uma escala de 1 a 10 e comparação direta entre as duas técnicas de injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Sem história prévia de toxina botulínica
- Idade 25-55
Critério de exclusão:
- Macho
- História prévia de toxina botulínica
- Distúrbios neuromusculares
- Terapia com aminoglicosídeos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuir a dor na injeção para intervenção de tratamento avaliada em uma escala de 10 pontos
Prazo: No momento da intervenção
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No momento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 4300
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