Nouvelle technique d'injection de toxine botulique pour minimiser l'inconfort du patient
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Étudier si l'injection de toxine botulique de type A est moins douloureuse si elle est effectuée par les ouvertures folliculaires par rapport à l'approche traditionnelle non spécifique.
Conception : Étude prospective, randomisée, en simple aveugle.
Cadre : Département universitaire de dermatologie.
Patients : Un échantillon volontaire de vingt patientes âgées de 25 à 55 ans qui n'avaient aucun antécédent d'injection de toxine botulique.
Intervention : Chaque patient a reçu six injections randomisées de toxine botulique de type A (Botox® Allergan). Deux injections dans le muscle procerus et deux dans chaque muscle corrugateur. Trois des injections ont été effectuées par des ouvertures folliculaires et trois ont été effectuées de manière traditionnelle.
Critère de jugement principal : Inconfort du patient sur une échelle de 1 à 10 et comparaison directe entre les deux techniques d'injection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Aucun antécédent de toxine botulique
- 25-55 ans
Critère d'exclusion:
- Homme
- Antécédents de toxine botulique
- Troubles neuromusculaires
- Thérapie aux aminoglycosides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution de la douleur lors de l'injection pour une intervention thérapeutique évaluée sur une échelle de 10 points
Délai: Au moment de l'intervention
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Au moment de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 4300
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