Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny teknik för injektion av botulinumtoxin för att minimera patientens obehag

4 mars 2008 uppdaterad av: Henry Ford Health System
Denna enda blinda randomiserade pilotstudie utfördes på 21 kaukasiska kvinnor för att fastställa om injektioner genom follikulära öppningar var mindre smärtsamma än traditionella injektioner för kosmetiska botulinumtoxin typ A-injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka om injektion av botulinumtoxin typ A är mindre smärtsam om den utförs genom follikulära öppningar jämfört med traditionell icke-specifik metod.

Design: Prospektiv, randomiserad, enkelblind studie.

Inställning: Akademisk dermatologisk avdelning.

Patienter: Ett frivilligt urval av tjugo kvinnliga patienter i åldern 25-55 som inte hade någon tidigare historia av botulinumtoxininjektion.

Intervention: Varje patient fick sex randomiserade injektioner av botulinumtoxin typ A (Botox® Allergan). Två injektioner i procerusmuskeln och två i varje korrugatormuskel. Tre av injektionerna utfördes genom follikulära öppningar och tre utfördes traditionellt.

Huvudresultatmått: Patientobehag på en skala 1-10 och direkt jämförelse mellan de två injektionsteknikerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ingen tidigare historia av botulinumtoxin
  • Ålder 25-55

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Tidigare historia av botulinumtoxin
  • Neuromuskulära störningar
  • Aminoglykosidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska smärta vid injektion för behandlingsintervention bedömd på en 10-gradig skala
Tidsram: Vid tidpunkten för intervention
Vid tidpunkten för intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Utredare

  • Huvudutredare: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2008

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 4300

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på botulinum typ a

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera