Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод введения ботулинического токсина для минимизации дискомфорта пациента

29 апреля 2024 г. обновлено: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Это одиночное слепое рандомизированное пилотное исследование было проведено на 21 женщине европеоидной расы, чтобы определить, были ли инъекции через фолликулярные отверстия менее болезненными, чем традиционные инъекции косметического ботулинического токсина типа А.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: выяснить, является ли инъекция ботулинического токсина типа А менее болезненной при выполнении через фолликулярные отверстия по сравнению с традиционным неспецифическим подходом.

Дизайн: проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование.

Учреждение: Академическое отделение дерматологии.

Пациенты: Добровольная выборка из двадцати пациентов женского пола в возрасте 25-55 лет, которые ранее не подвергались инъекциям ботулинического токсина.

Вмешательство: каждый пациент получил шесть рандомизированных инъекций ботулинического токсина типа А (Botox® Allergan). Две инъекции в мышцу гордеца и две в каждую мышцу, сморщивающую морщины. Три инъекции были выполнены через фолликулярные отверстия и три были выполнены традиционным способом.

Основной критерий результата: дискомфорт пациента по шкале от 1 до 10 и прямое сравнение двух методов инъекций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Отсутствие в анамнезе ботулинического токсина
  • Возраст 25-55 лет

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Предыдущая история ботулинического токсина
  • нервно-мышечные расстройства
  • Терапия аминогликозидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение боли при инъекции для лечебного вмешательства оценивается по 10-балльной шкале.
Временное ограничение: На момент вмешательства
На момент вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 4300

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться