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Nuova tecnica per l'iniezione di tossina botulinica per ridurre al minimo il disagio del paziente

29 aprile 2024 aggiornato da: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Questo studio pilota randomizzato in singolo cieco è stato eseguito su 21 donne caucasiche per determinare se le iniezioni attraverso le aperture follicolari fossero meno dolorose delle iniezioni tradizionali per iniezioni cosmetiche di tossina botulinica di tipo A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare se l'iniezione di tossina botulinica di tipo A è meno dolorosa se eseguita attraverso aperture follicolari rispetto al tradizionale approccio non specifico.

Disegno: studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco.

Ambiente: dipartimento universitario di dermatologia.

Pazienti: un campione volontario di venti pazienti di sesso femminile di età compresa tra 25 e 55 anni che non avevano precedenti di iniezione di tossina botulinica.

Intervento: ogni paziente ha ricevuto sei iniezioni randomizzate di tossina botulinica di tipo A (Botox® Allergan). Due iniezioni nel muscolo procero e due in ciascun muscolo corrugatore. Tre delle iniezioni sono state eseguite attraverso aperture follicolari e tre sono state eseguite tradizionalmente.

Principale misura di esito: disagio del paziente su una scala da 1 a 10 e confronto diretto tra le due tecniche di iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Nessuna storia precedente di tossina botulinica
  • Età 25-55

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Storia precedente di tossina botulinica
  • Disturbi neuromuscolari
  • Terapia con aminoglicosidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuire il dolore durante l'iniezione per l'intervento terapeutico valutato su una scala a 10 punti
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 4300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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