Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika injekce botulotoxinu k minimalizaci nepohodlí pacienta

29. dubna 2024 aktualizováno: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Tato jednoduchá zaslepená randomizovaná pilotní studie byla provedena na 21 běloškách, aby se zjistilo, zda injekce přes folikulární otvory byly méně bolestivé než tradiční injekce pro kosmetické injekce botulotoxinu typu A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit, zda je injekce botulotoxinu typu A méně bolestivá, pokud se provádí přes folikulární otvory, oproti tradičnímu nespecifickému přístupu.

Typ studie: Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.

Název a sídlo pracoviště: Akademické dermatologické oddělení.

Pacienti: Vzorek dobrovolníků dvaceti pacientek ve věku 25-55 let, které neměly v minulosti žádnou injekci botulotoxinu.

Intervence: Každý pacient dostal šest randomizovaných injekcí botulotoxinu typu A (Botox® Allergan). Dvě injekce do procerusového svalu a dvě do každého zvlněného svalu. Tři z injekcí byly provedeny folikulárními otvory a tři byly provedeny tradičně.

Hlavní výstupní opatření: Nepohodlí pacienta na stupnici 1-10 a přímé srovnání mezi dvěma injekčními technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Žádná předchozí anamnéza botulotoxinu
  • Věk 25-55 let

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Botulotoxin v anamnéze
  • Neuromuskulární poruchy
  • Aminoglykosidová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti při injekci pro léčebný zásah hodnocené na 10bodové škále
Časové okno: V době zásahu
V době zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB 4300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na botulinum typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit