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Neuartige Technik zur Botulinumtoxin-Injektion zur Minimierung der Beschwerden des Patienten

29. April 2024 aktualisiert von: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Diese einfach verblindete, randomisierte Pilotstudie wurde an 21 kaukasischen Frauen durchgeführt, um festzustellen, ob Injektionen durch Follikelöffnungen weniger schmerzhaft sind als herkömmliche Injektionen für kosmetische Botulinumtoxin-Typ-A-Injektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung, ob die Injektion von Botulinumtoxin Typ A weniger schmerzhaft ist, wenn sie durch Follikelöffnungen durchgeführt wird, im Vergleich zu einem herkömmlichen unspezifischen Ansatz.

Design: Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie.

Rahmen: Akademische Dermatologieabteilung.

Patienten: Eine freiwillige Stichprobe von zwanzig weiblichen Patienten im Alter von 25 bis 55 Jahren, die in der Vergangenheit keine Botulinumtoxin-Injektionen erhalten hatten.

Intervention: Jeder Patient erhielt sechs randomisierte Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (Botox® Allergan). Zwei Injektionen in den Musculus procerus und zwei in jeden Corrugatormuskel. Drei der Injektionen wurden durch Follikelöffnungen durchgeführt und drei wurden traditionell durchgeführt.

Hauptergebnismaß: Unbehagen des Patienten auf einer Skala von 1 bis 10 und direkter Vergleich zwischen den beiden Injektionstechniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Keine Vorgeschichte von Botulinumtoxin
  • Alter 25-55

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Vorgeschichte von Botulinumtoxin
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Aminoglykosid-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringern Sie den Schmerz bei der Injektion für Behandlungseingriffe, bewertet auf einer 10-Punkte-Skala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
Zum Zeitpunkt des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 4300

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