Neuartige Technik zur Botulinumtoxin-Injektion zur Minimierung der Beschwerden des Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung, ob die Injektion von Botulinumtoxin Typ A weniger schmerzhaft ist, wenn sie durch Follikelöffnungen durchgeführt wird, im Vergleich zu einem herkömmlichen unspezifischen Ansatz.
Design: Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie.
Rahmen: Akademische Dermatologieabteilung.
Patienten: Eine freiwillige Stichprobe von zwanzig weiblichen Patienten im Alter von 25 bis 55 Jahren, die in der Vergangenheit keine Botulinumtoxin-Injektionen erhalten hatten.
Intervention: Jeder Patient erhielt sechs randomisierte Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (Botox® Allergan). Zwei Injektionen in den Musculus procerus und zwei in jeden Corrugatormuskel. Drei der Injektionen wurden durch Follikelöffnungen durchgeführt und drei wurden traditionell durchgeführt.
Hauptergebnismaß: Unbehagen des Patienten auf einer Skala von 1 bis 10 und direkter Vergleich zwischen den beiden Injektionstechniken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Keine Vorgeschichte von Botulinumtoxin
- Alter 25-55
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Vorgeschichte von Botulinumtoxin
- Neuromuskuläre Störungen
- Aminoglykosid-Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verringern Sie den Schmerz bei der Injektion für Behandlungseingriffe, bewertet auf einer 10-Punkte-Skala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 4300
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