환자 불편 최소화를 위한 보툴리눔 톡신 주사의 새로운 기술
2024년 4월 29일 업데이트: David M. Ozog, Henry Ford Health System
이 단일 맹검 무작위 파일럿 연구는 모낭 구멍을 통한 주사가 미용 보툴리눔 독소 유형 A 주사에 대한 전통적인 주사보다 덜 고통스러운지 확인하기 위해 21명의 백인 여성에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 보툴리눔 독소 A형 주입이 기존의 비특이적 접근법에 비해 모낭 개방을 통해 수행되는 경우 덜 고통스러운지 여부를 조사합니다.
설계: 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구.
설정: 학술 피부과.
환자: 이전에 보툴리눔 독소 주사 이력이 없는 25-55세 여성 환자 20명의 지원자 표본.
개입: 각 환자는 보툴리눔 독소 A형(Botox® Allergan)을 무작위로 6회 주사했습니다. 눈살근에 2회, 각 추미근에 2회 주사. 주입 중 3개는 난포 구멍을 통해 수행되었고 3개는 전통적으로 수행되었습니다.
주요 결과 측정: 1-10 척도의 환자 불편 및 두 주사 기술 간의 직접 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 보툴리눔 독소의 과거력 없음
- 25-55세
제외 기준:
- 남성
- 보툴리눔 독소의 과거력
- 신경근 장애
- 아미노글리코사이드 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
10점 척도로 평가된 치료 개입을 위한 주사 시 통증 감소
기간: 개입 시
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개입 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 4300
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