Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technika a botulinum toxin injekcióhoz a betegek kellemetlenségeinek minimalizálása érdekében

2024. április 29. frissítette: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Ezt az egyetlen vak, randomizált kísérleti vizsgálatot 21 kaukázusi nővel végezték annak megállapítására, hogy a tüszőnyílásokon keresztül adott injekciók kevésbé fájdalmasak-e, mint az A típusú kozmetikai botulinum toxin injekciók hagyományos injekciói.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Megvizsgálni, hogy az A típusú botulinum toxin injekciója kevésbé fájdalmas-e, ha follikuláris nyílásokon keresztül történik, szemben a hagyományos, nem specifikus megközelítéssel.

Tervezés: Prospektív, randomizált, egyszeresen vak vizsgálat.

Beállítás: Akadémiai bőrgyógyászati ​​osztály.

Betegek: önkéntes minta húsz 25-55 év közötti nőbetegből, akiknek korábban nem volt botulinum toxin injekciója.

Beavatkozás: Minden beteg hat randomizált A típusú botulinum toxin injekciót kapott (Botox® Allergan). Két injekciót kell beadni a procerus izomba és kettőt minden hullámos izomba. Az injekciók közül hármat follikuláris nyílásokon keresztül, hármat pedig hagyományosan hajtottak végre.

A fő eredmény mértéke: A beteg kellemetlen érzése 1-10 skálán és a két injekciós technika közvetlen összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Nincs korábban botulinum toxin
  • 25-55 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Botulinum toxin korábbi története
  • Neuromuszkuláris rendellenességek
  • Aminoglikozid terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom csökkentése az injekció beadásakor a kezelési beavatkozáshoz 10 pontos skálán értékelve
Időkeret: A beavatkozás idején
A beavatkozás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 4.

Első közzététel (Becsült)

2008. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 4300

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel