Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe techniek voor botulinumtoxine-injectie om ongemak voor de patiënt te minimaliseren

29 april 2024 bijgewerkt door: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Deze enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde pilotstudie werd uitgevoerd bij 21 blanke vrouwen om te bepalen of injecties door folliculaire openingen minder pijnlijk waren dan traditionele injecties voor cosmetische botulinumtoxine type A-injecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: onderzoeken of injectie van botulinumtoxine type A minder pijnlijk is indien uitgevoerd via folliculaire openingen versus traditionele niet-specifieke benadering.

Opzet: prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie.

Omgeving: Academische afdeling dermatologie.

Patiënten: een vrijwillige steekproef van twintig vrouwelijke patiënten van 25-55 jaar die geen voorgeschiedenis hadden van botulinumtoxine-injectie.

Interventie: Elke patiënt kreeg zes gerandomiseerde injecties met botulinumtoxine type A (Botox® Allergan). Twee injecties in de procerusspier en twee in elke golfspier. Drie van de injecties werden uitgevoerd via folliculaire openingen en drie werden traditioneel uitgevoerd.

Belangrijkste uitkomstmaat: Ongemak voor de patiënt op een schaal van 1-10 en directe vergelijking tussen de twee injectietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Geen voorgeschiedenis van botulinetoxine
  • Leeftijd 25-55

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Voorgeschiedenis van botulinetoxine
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Aminoglycoside therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van pijn bij injectie voor behandelingsinterventie beoordeeld op een 10-puntsschaal
Tijdsspanne: Op het moment van ingrijpen
Op het moment van ingrijpen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Ozog, MD, Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 4300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren