軽度腸症セリアック病の治療 (TMCD)
2016年5月14日 更新者：Kalle Kurppa、Tampere University Hospital
この研究の主な目的は、小腸粘膜に軽度の腸疾患（マーシュ I-II）のみが認められた、セリアック病の疑いのある筋内膜抗体陽性成人におけるグルテン過敏症の自然経過を評価することです。
研究者らは、臨床的、血清学的、組織学的指標によって測定されるように、これらの被験者は実際にグルテン過敏症であるという仮説を立てています。
そうであれば、セリアック病の現在の診断基準は再評価される必要があるかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
セリアック病の現在の診断基準では、陰窩過形成を伴う小腸粘膜絨毛萎縮が必要とされています (マーシュ III)。 しかし、粘膜損傷は徐々に進行し、絨毛萎縮が発症する前に臨床症状や筋内膜抗体が出現する場合があります。
この研究の主な目的は、小腸粘膜に軽度の腸疾患（マーシュ I-II）のみが認められた、セリアック病の疑いのある筋内膜抗体陽性成人におけるグルテン過敏症の自然経過を評価することです。 私たちは、臨床的、血清学的、組織学的指標によって測定されるように、これらの被験者は実際にグルテン過敏症であると仮説を立てます。 そうであれば、セリアック病の現在の診断基準は再評価される必要があるかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tampere、フィンランド、33014
- University of Tampere
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セリアック病の疑い
- 筋内膜抗体陽性
- 少なくともマーシュ I 型の小腸粘膜病変
除外基準:
- セリアック病の早期診断
- 経口コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：A1
グルテンを含む食事
|
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|
アクティブコンパレータ：A2
グルテンフリーの食事
|
グルテンを含む食品を食事から取り除く
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小腸粘膜の形態
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋内膜抗体、組織トランスグルタミナーゼ抗体、小腸粘膜炎症、臨床症状、検査パラメータ、骨密度。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katri Kaukinen, MD, PhD、Tampere University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月14日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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