Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän enteropatian keliakian hoito (TMCD)

lauantai 14. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida gluteeniherkkyyden luonnollista historiaa endomysiavasta-ainepositiivisilla keliakiaepäilyillä aikuisilla, joilla todettiin vain lievä enteropatia (Marsh I-II) ohutsuolen limakalvolla. Tutkijat olettavat, että nämä kohteet ovat todellakin gluteeniherkkiä kliinisillä, serologisilla ja histologisilla indikaattoreilla mitattuna. Jos näin olisi, keliakian nykyiset diagnostiset kriteerit saattavat tarvita uudelleenarviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakian nykyiset diagnostiset kriteerit edellyttävät ohutsuolen limakalvon villousatrofiaa, johon liittyy kryptahyperplasia (Marsh III). Limakalvovaurio kehittyy kuitenkin vähitellen ja potilailla voi olla kliinisiä oireita ja endomysiaalisia vasta-aineita ennen villoisen atrofian kehittymistä.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida gluteeniherkkyyden luonnollista historiaa endomysiavasta-ainepositiivisilla keliakiaepäilyillä aikuisilla, joilla todettiin vain lievä enteropatia (Marsh I-II) ohutsuolen limakalvolla. Oletamme, että nämä kohteet ovat todellakin gluteeniherkkiä kliinisillä, serologisilla ja histologisilla indikaattoreilla mitattuna. Jos näin olisi, keliakian nykyiset diagnostiset kriteerit saattavat tarvita uudelleenarviointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33014
        • University of Tampere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keliakia epäily
  • Positiiviset endomysiaaliset vasta-aineet
  • Ainakin Marsh I -tyyppinen ohutsuolen limakalvovaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi keliakiadiagnoosi
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien tai immuunivastetta heikentävien aineiden nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A1
Gluteenia sisältävä ruokavalio
Active Comparator: A2
Gluteeniton ruokavalio
Ravintolisä: Gluteeniton ruokavalio
Ruokavaliosta poistetut gluteenia sisältävät elintarvikkeet
Muut nimet:
  • Ei muita nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen limakalvon morfologia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endomysiaaliset vasta-aineet, kudosten transglutaminaasivasta-aineet, ohutsuolen limakalvotulehdus, kliiniset oireet, laboratorioparametrit, luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University
Academy of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SA-115376

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gluteeniton ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa