Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av mild enteropati Celiaki (TMCD)

14 maj 2016 uppdaterad av: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den naturliga historien för glutenkänslighet hos endomysial antikroppspositiva vuxna med misstanke om celiaki, som visade sig ha en endast mild enteropati (Marsh I-II) i tunntarmsslemhinnan. Utredarna antar att dessa personer verkligen är glutenkänsliga, mätt med kliniska, serologiska och histologiska indikatorer. Om så skulle vara fallet kan de nuvarande diagnostiska kriterierna för celiaki behöva omvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De nuvarande diagnostiska kriterierna för celiaki kräver villös atrofi i tunntarmen med kryptohyperplasi (Marsh III). Slemhinneskadan utvecklas dock gradvis och patienterna kan ha kliniska symtom och endomysiala antikroppar före utvecklingen av villös atrofi.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den naturliga historien för glutenkänslighet hos endomysial antikroppspositiva vuxna med misstanke om celiaki, som visade sig ha en endast mild enteropati (Marsh I-II) i tunntarmsslemhinnan. Vi antar att dessa personer verkligen är glutenkänsliga, mätt med kliniska, serologiska och histologiska indikatorer. Om så skulle vara fallet kan de nuvarande diagnostiska kriterierna för celiaki behöva omvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33014
        • University of Tampere

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om celiaki
  • Positiva endomysiala antikroppar
  • Åtminstone Marsh I-typ tunntarmsslemhinnan

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av celiaki
  • Konsumerar orala kortikosteroider eller immundämpande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: A1
Glutenhaltig kost
Aktiv komparator: A2
Glutenfri diet
Kosttillskott: Glutenfri diet
Gluteninnehållande livsmedel som tagits bort från kosten
Andra namn:
  • Inga andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slemhinnemorfologi i tunntarmen
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endomysiala antikroppar, vävnadstransglutaminasantikroppar, slemhinneinflammation i tunntarmen, kliniska symtom, laboratorieparametrar, bentäthet.
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Tampere University
Academy of Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SA-115376

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

Kliniska prövningar på Glutenfri diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera