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Traitement de la maladie coeliaque entéropathie légère (TMCD)

14 mai 2016 mis à jour par: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Le but principal de cette étude est d'évaluer l'histoire naturelle de la sensibilité au gluten chez les adultes positifs aux anticorps endomysiaux suspects de maladie cœliaque, chez qui on a découvert une entéropathie légère (Marsh I-II) dans la muqueuse de l'intestin grêle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces sujets sont effectivement sensibles au gluten, tel que mesuré par des indicateurs cliniques, sérologiques et histologiques. Si tel était le cas, les critères diagnostiques actuels de la maladie cœliaque pourraient devoir être réévalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les critères diagnostiques actuels de la maladie coeliaque nécessitent une atrophie villositaire de la muqueuse de l'intestin grêle avec hyperplasie des cryptes (Marsh III). Cependant, les lésions muqueuses se développent progressivement et les patients peuvent présenter des symptômes cliniques et des anticorps anti-endomysium avant le développement de l'atrophie villositaire.

Le but principal de cette étude est d'évaluer l'histoire naturelle de la sensibilité au gluten chez les adultes positifs aux anticorps endomysiaux suspects de maladie cœliaque, chez qui on a découvert une entéropathie légère (Marsh I-II) dans la muqueuse de l'intestin grêle. Nous émettons l'hypothèse que ces sujets sont effectivement sensibles au gluten, tel que mesuré par des indicateurs cliniques, sérologiques et histologiques. Si tel était le cas, les critères diagnostiques actuels de la maladie cœliaque pourraient devoir être réévalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33014
        • University of Tampere

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion de maladie coeliaque
  • Anticorps anti-endomysium positifs
  • Lésion de la muqueuse de l'intestin grêle au moins de type Marsh I

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic précoce de la maladie coeliaque
  • Consommer des corticostéroïdes oraux ou des immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: A1
Régime contenant du gluten
Comparateur actif: A2
Régime sans gluten
Complément alimentaire: Régime sans gluten
Aliments contenant du gluten retirés de l'alimentation
Autres noms:
  • Pas d'autres noms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morphologie de la muqueuse de l'intestin grêle
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anticorps anti-endomysium, anticorps anti-transglutaminase tissulaire, inflammation de la muqueuse de l'intestin grêle, symptômes cliniques, paramètres de laboratoire, densité minérale osseuse.
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Tampere University
Academy of Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SA-115376

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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