Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van milde enteropathie Coeliakie (TMCD)

14 mei 2016 bijgewerkt door: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het natuurlijk beloop van glutengevoeligheid bij endomysiale antilichaam-positieve volwassenen met verdenking op coeliakie, die slechts een milde enteropathie (Marsh I-II) in de dunne-darmmucosa bleken te hebben. De onderzoekers veronderstellen dat deze proefpersonen inderdaad glutengevoelig zijn, gemeten aan de hand van klinische, serologische en histologische indicatoren. Als dit het geval zou zijn, moeten de huidige diagnostische criteria voor coeliakie mogelijk opnieuw worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige diagnostische criteria van coeliakie vereisen slijmvliesatrofie van de dunne darm met cryptische hyperplasie (Marsh III). De slijmvliesbeschadiging ontwikkelt zich echter geleidelijk en de patiënten kunnen klinische symptomen en endomysiale antilichamen hebben voordat villeuze atrofie ontstaat.

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het natuurlijk beloop van glutengevoeligheid bij endomysiale antilichaam-positieve volwassenen met verdenking op coeliakie, die slechts een milde enteropathie (Marsh I-II) in de dunne-darmmucosa bleken te hebben. We veronderstellen dat deze proefpersonen inderdaad glutengevoelig zijn, gemeten aan de hand van klinische, serologische en histologische indicatoren. Als dit het geval zou zijn, moeten de huidige diagnostische criteria voor coeliakie mogelijk opnieuw worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33014
        • University of Tampere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coeliakie vermoeden
  • Positieve endomysiale antilichamen
  • Ten minste Marsh I-type laesie van het slijmvlies van de dunne darm

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van coeliakie
  • Het consumeren van orale corticosteroïden of immuunonderdrukkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: A1
Glutenbevattend dieet
Actieve vergelijker: A2
Gluten vrij dieet
Voedingssupplement: Gluten vrij dieet
Glutenbevattend voedsel verwijderd uit het dieet
Andere namen:
  • Geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mucosale morfologie van de dunne darm
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endomysiale antilichamen, weefseltransglutaminase-antilichamen, slijmvliesontsteking in de dunne darm, klinische symptomen, laboratoriumparameters, botmineraaldichtheid.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Tampere University
Academy of Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SA-115376

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gluten vrij dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren