轻度肠病腹腔疾病的治疗 (TMCD)
2016年5月14日 更新者：Kalle Kurppa、Tampere University Hospital
本研究的主要目的是评估疑似乳糜泻的肌内膜抗体阳性成人的麸质敏感性的自然史，这些成人被发现在小肠粘膜中仅有轻度肠病 (Marsh I-II)。
研究人员假设，根据临床、血清学和组织学指标的测量，这些受试者确实对麸质敏感。
如果是这种情况，则可能需要重新评估当前的乳糜泻诊断标准。
研究概览
详细说明
目前的乳糜泻诊断标准需要小肠粘膜绒毛萎缩伴隐窝增生（Marsh III）。 然而，粘膜损伤逐渐发展，患者在绒毛萎缩发展之前可能具有临床症状和肌内膜抗体。
本研究的主要目的是评估疑似乳糜泻的肌内膜抗体阳性成人的麸质敏感性的自然史，这些成人被发现在小肠粘膜中仅有轻度肠病 (Marsh I-II)。 我们假设这些受试者确实是麸质敏感的，如临床、血清学和组织学指标所衡量的那样。 如果是这种情况，则可能需要重新评估当前的乳糜泻诊断标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33014
- University of Tampere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳糜泻怀疑
- 肌内膜抗体阳性
- 至少 Marsh I 型小肠黏膜病变
排除标准：
- 乳糜泻的早期诊断
- 服用口服皮质类固醇或免疫抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A1
含麸质饮食
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有源比较器：A2
无麸质饮食
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从饮食中去除含有麸质的食物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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小肠粘膜形态
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌内膜抗体、组织转谷氨酰胺酶抗体、小肠粘膜炎症、临床症状、实验室参数、骨密度。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katri Kaukinen, MD, PhD、Tampere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月24日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月14日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无麸质饮食的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的