Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение легкой энтеропатии Целиакия (TMCD)

14 мая 2016 г. обновлено: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Основная цель этого исследования - оценить естественное течение чувствительности к глютену у взрослых с положительным результатом на эндомизиальные антитела с подозрением на целиакию, у которых была обнаружена только легкая энтеропатия (Marsh I-II) в слизистой оболочке тонкой кишки. Исследователи предполагают, что эти субъекты действительно чувствительны к глютену, судя по клиническим, серологическим и гистологическим показателям. Если бы это было так, текущие диагностические критерии целиакии, возможно, нуждались бы в переоценке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие диагностические критерии глютеновой болезни требуют атрофии ворсинок слизистой оболочки тонкой кишки с гиперплазией крипт (Marsh III). Однако поражение слизистой оболочки развивается постепенно, и у пациентов могут появиться клинические симптомы и эндомизиальные антитела до развития атрофии ворсинок.

Основная цель этого исследования - оценить естественное течение чувствительности к глютену у взрослых с положительным результатом на эндомизиальные антитела с подозрением на целиакию, у которых была обнаружена только легкая энтеропатия (Marsh I-II) в слизистой оболочке тонкой кишки. Мы предполагаем, что эти субъекты действительно чувствительны к глютену, судя по клиническим, серологическим и гистологическим показателям. Если бы это было так, текущие диагностические критерии целиакии, возможно, нуждались бы в переоценке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на целиакию
  • Положительные эндомизиальные антитела
  • По крайней мере, поражение слизистой оболочки тонкой кишки типа Marsh I

Критерий исключения:

  • Ранняя диагностика целиакии
  • Потребление пероральных кортикостероидов или иммунодепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: А1
Глютенсодержащая диета
Активный компаратор: А2
Безглютеновая диета
Диетическая добавка: Безглютеновая диета
Продукты, содержащие глютен, исключены из рациона
Другие имена:
  • Нет других имен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Морфология слизистой оболочки тонкой кишки
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндомизиальные антитела, тканевые трансглютаминазные антитела, воспаление слизистой оболочки тонкой кишки, клинические симптомы, лабораторные показатели, минеральная плотность костной ткани.
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Tampere University
Academy of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SA-115376

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безглютеновая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться