Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łagodnej enteropatii celiakii (TMCD)

14 maja 2016 zaktualizowane przez: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Głównym celem tego badania jest ocena naturalnej historii wrażliwości na gluten u dorosłych z dodatnim wynikiem przeciwciał endomysialnych z podejrzeniem celiakii, u których stwierdzono jedynie łagodną enteropatię (Marsh I-II) w błonie śluzowej jelita cienkiego. Badacze postawili hipotezę, że osoby te są rzeczywiście wrażliwe na gluten, co zmierzono za pomocą wskaźników klinicznych, serologicznych i histologicznych. W takim przypadku obecne kryteria diagnostyczne celiakii mogą wymagać ponownej oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne kryteria diagnostyczne celiakii wymagają zaniku kosmków błony śluzowej jelita cienkiego z przerostem krypt (Marsh III). Jednak uszkodzenie błony śluzowej rozwija się stopniowo, a pacjenci mogą mieć objawy kliniczne i przeciwciała śródmięśniowe przed rozwojem zaniku kosmków.

Głównym celem tego badania jest ocena naturalnej historii wrażliwości na gluten u dorosłych z dodatnim wynikiem przeciwciał endomysialnych z podejrzeniem celiakii, u których stwierdzono jedynie łagodną enteropatię (Marsh I-II) w błonie śluzowej jelita cienkiego. Stawiamy hipotezę, że osoby te są rzeczywiście wrażliwe na gluten, co zmierzono za pomocą wskaźników klinicznych, serologicznych i histologicznych. W takim przypadku obecne kryteria diagnostyczne celiakii mogą wymagać ponownej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33014
        • University of Tampere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie celiakii
  • Pozytywne przeciwciała endomysialne
  • Przynajmniej uszkodzenie błony śluzowej jelita cienkiego typu Marsha I

Kryteria wyłączenia:

  • Wczesna diagnostyka celiakii
  • Spożywanie doustnych kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: A1
Dieta zawierająca gluten
Aktywny komparator: A2
Dieta bezglutenowa
Suplement diety: Dieta bezglutenowa
Produkty zawierające gluten usunięte z diety
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Morfologia błony śluzowej jelita cienkiego
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwciała śródmięśniowe, przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej, zapalenie błony śluzowej jelita cienkiego, objawy kliniczne, parametry laboratoryjne, gęstość mineralna kości.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Tampere University
Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA-115376

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Dieta bezglutenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj