경미한 장병증 셀리악병의 치료 (TMCD)
2016년 5월 14일 업데이트: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
이 연구의 주요 목적은 소장 점막에 경미한 장병증(Marsh I-II)만 있는 것으로 밝혀진 체강 질병이 의심되는 endomysial 항체 양성 성인 성인에서 글루텐 감수성의 자연 경과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 임상적, 혈청학적, 조직학적 지표로 측정했을 때 이 피험자가 실제로 글루텐에 민감하다는 가설을 세웠습니다.
이 경우 체강 질병에 대한 현재 진단 기준을 재평가해야 할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체강 질병의 현재 진단 기준은 소낭 과형성을 동반한 소장 점막 융모 위축을 필요로 합니다(Marsh III). 그러나 점막손상은 점진적으로 진행되며 환자는 융모 위축이 발생하기 전에 임상증상과 근내막항체를 가질 수 있다.
이 연구의 주요 목적은 소장 점막에 경미한 장병증(Marsh I-II)만 있는 것으로 밝혀진 체강 질병이 의심되는 endomysial 항체 양성 성인 성인에서 글루텐 감수성의 자연 경과를 평가하는 것입니다. 우리는 임상, 혈청학적 및 조직학적 지표로 측정한 바와 같이 이러한 피험자가 실제로 글루텐에 민감하다는 가설을 세웁니다. 이 경우 체강 질병에 대한 현재 진단 기준을 재평가해야 할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33014
- University of Tampere
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체강 질병 의심
- 양성 근내막 항체
- 적어도 Marsh I형 소장 점막 병변
제외 기준:
- 조기 셀리악병 진단
- 경구 코르티코스테로이드 또는 면역 억제제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: A1
글루텐 함유 식단
|
|
|
활성 비교기: A2
글루텐 프리 다이어트
|
식단에서 제외된 글루텐 함유 식품
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소장 점막 형태
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Endomysial 항체, 조직 transglutaminase 항체, 소장 점막 염증, 임상 증상, 실험실 매개 변수, 골밀도.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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