Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mild enteropati cøliaki (TMCD)

14. maj 2016 opdateret af: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den naturlige historie af glutenfølsomhed hos endomysiale antistofpositive voksne med mistanke om cøliaki, som viste sig at have en kun mild enteropati (Marsh I-II) i tyndtarmens slimhinde. Efterforskerne antager, at disse personer faktisk er glutenfølsomme, målt ved kliniske, serologiske og histologiske indikatorer. Hvis dette ville være tilfældet, kan det være nødvendigt at revurdere de nuværende diagnostiske kriterier for cøliaki.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nuværende diagnostiske kriterier for cøliaki kræver atrofi i tyndtarmens slimhinde med krypthyperplasi (Marsh III). Slimhindeskaden udvikler sig dog gradvist, og patienterne kan have kliniske symptomer og endomysiale antistoffer før udviklingen af ​​villøs atrofi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den naturlige historie af glutenfølsomhed hos endomysiale antistofpositive voksne med mistanke om cøliaki, som viste sig at have en kun mild enteropati (Marsh I-II) i tyndtarmens slimhinde. Vi antager, at disse emner faktisk er glutenfølsomme, målt ved kliniske, serologiske og histologiske indikatorer. Hvis dette ville være tilfældet, kan det være nødvendigt at revurdere de nuværende diagnostiske kriterier for cøliaki.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33014
        • University of Tampere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om cøliaki
  • Positive endomysiale antistoffer
  • Mindst Marsh I-type tyndtarmslimhindelæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af cøliaki
  • Indtagelse af orale kortikosteroider eller immunundertrykkende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: A1
Glutenholdig diæt
Aktiv komparator: A2
Glutenfri diæt
Kosttilskud: Glutenfri diæt
Glutenholdige fødevarer fjernet fra kosten
Andre navne:
  • Ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tyndtarms slimhindemorfologi
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endomysiale antistoffer, vævstransglutaminase-antistoffer, slimhindebetændelse i tyndtarmen, kliniske symptomer, laboratorieparametre, knoglemineraltæthed.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University
Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA-115376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutenfri diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner