Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mild enteropati cøliaki (TMCD)

14. mai 2016 oppdatert av: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Hovedformålet med denne studien er å evaluere den naturlige historien til glutensensitivitet hos voksne med mistanke om cøliaki, som har en kun mild enteropati (Marsh I-II) i tynntarmsslimhinnen. Etterforskerne antar at disse personene faktisk er glutenfølsomme, målt ved kliniske, serologiske og histologiske indikatorer. Hvis dette skulle være tilfelle, kan de gjeldende diagnostiske kriteriene for cøliaki trenge en ny vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De nåværende diagnostiske kriteriene for cøliaki krever atrofi i tynntarmslimhinnen med krypthyperplasi (Marsh III). Slimhinneskaden utvikler seg imidlertid gradvis og pasientene kan ha kliniske symptomer og endomysiale antistoffer før utvikling av villøs atrofi.

Hovedformålet med denne studien er å evaluere den naturlige historien til glutensensitivitet hos voksne med mistanke om cøliaki, som har en kun mild enteropati (Marsh I-II) i tynntarmsslimhinnen. Vi antar at disse personene faktisk er glutenfølsomme, målt ved kliniske, serologiske og histologiske indikatorer. Hvis dette skulle være tilfelle, kan de gjeldende diagnostiske kriteriene for cøliaki trenge en ny vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33014
        • University of Tampere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om cøliaki
  • Positive endomysiale antistoffer
  • Minst Marsh I-type tynntarmslimhinnelesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cøliakidiagnose
  • Inntak av orale kortikosteroider eller immundempende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: A1
Glutenholdig diett
Aktiv komparator: A2
Glutenfri diett
Kosttilskudd: Glutenfri diett
Glutenholdig mat fjernet fra kostholdet
Andre navn:
  • Ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tynntarms slimhinnemorfologi
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endomysiale antistoffer, vevstransglutaminaseantistoffer, slimhinnebetennelse i tynntarmen, kliniske symptomer, laboratorieparametre, bentetthet.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Tampere University
Academy of Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SA-115376

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Kliniske studier på Glutenfri diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere