Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della celiachia lieve enteropatia (TMCD)

14 maggio 2016 aggiornato da: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Lo scopo principale di questo studio è valutare la storia naturale della sensibilità al glutine in adulti positivi agli anticorpi dell'endomisio con sospetto di malattia celiaca, a cui è stata riscontrata solo una lieve enteropatia (Marsh I-II) nella mucosa dell'intestino tenue. I ricercatori ipotizzano che questi soggetti siano effettivamente sensibili al glutine, come misurato da indicatori clinici, sierologici e istologici. In tal caso, gli attuali criteri diagnostici per la celiachia potrebbero richiedere una nuova valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli attuali criteri diagnostici della malattia celiaca richiedono l'atrofia dei villi della mucosa dell'intestino tenue con iperplasia delle cripte (Marsh III). Tuttavia, il danno della mucosa si sviluppa gradualmente e i pazienti possono presentare sintomi clinici e anticorpi contro l'endomisio prima dello sviluppo dell'atrofia dei villi.

Lo scopo principale di questo studio è valutare la storia naturale della sensibilità al glutine in adulti positivi agli anticorpi dell'endomisio con sospetto di malattia celiaca, a cui è stata riscontrata solo una lieve enteropatia (Marsh I-II) nella mucosa dell'intestino tenue. Ipotizziamo che questi soggetti siano effettivamente sensibili al glutine, come misurato da indicatori clinici, sierologici e istologici. In tal caso, gli attuali criteri diagnostici per la celiachia potrebbero richiedere una nuova valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33014
        • University of Tampere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto di celiachia
  • Anticorpi endomisio positivi
  • Almeno lesione della mucosa dell'intestino tenue di tipo Marsh I

Criteri di esclusione:

  • Precoce diagnosi di celiachia
  • Consumare corticosteroidi orali o immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: A1
Dieta contenente glutine
Comparatore attivo: A2
Dieta senza glutine
Integratore alimentare: Dieta senza glutine
Alimenti contenenti glutine rimossi dalla dieta
Altri nomi:
  • Nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morfologia della mucosa del piccolo intestino
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anticorpi endomisio, anticorpi transglutaminasi tissutale, infiammazione della mucosa del piccolo intestino, sintomi clinici, parametri di laboratorio, densità minerale ossea.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Tampere University
Academy of Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Katri Kaukinen, MD, PhD, Tampere University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SA-115376

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta senza glutine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi