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歯科用咬合器を装着した陣痛の第 2 段階の期間

2008年3月7日 更新者:Mercy Medical Center

歯科用咬合器を装着した労働の第 2 段階の期間: 無作為化対照試験

母体の排斥努力を最大化する方法を開発することは、帝王切開や器械分娩の回数を減らす上で大きな価値があるはずです。 さまざまな調査により、咬合支持装置 (OSD) の使用がさまざまな筋肉群の等尺性強度を増加させることが示されています。 私たちの研究の目的は、第 2 段階のプッシュにおける OSD の役割を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

分娩中の硬膜外麻酔の使用の増加は、帝王切開または器械分娩の適応症として、第 2 段階の長期化の発生率の増加につながっています。 オキシトシンの使用は、このような長時間の分娩の場合に分娩を増強する効果的な方法であることが証明されています. しかし、オキシトシン増強にもかかわらず、分娩を行うために帝王切開または器械分娩を必要とするケースの数が増加しています。

肩甲難産を緩和するためによく使用されるマクロバート法は、最近、子宮内圧を約 2 倍に増加させることが示されています。 しかし;妊娠中の女性が長期間にわたって維持するのは困難な姿勢です。 子宮収縮と母体の駆出努力の両方の駆出力を最大化するための代替方法を開発することは、帝王切開または器械分娩の数を減らすのに非常に価値があるかもしれません.

さまざまな研究者が、首、背中、四肢などのさまざまな筋肉群の等尺性筋力に対する咬合サポート装置 (OSD) の効果を調査してきました。 物理的パフォーマンスの指標としても知られる歯の咬合の自然な状態は、筋力と身体のバランスの両方に影響を与えます。 無歯顎患者に咬合支持が与えられると、下顎支持の再確立後に身体運動能力の改善が見られます。 歯列が適切に咬合している患者は、不正咬合している患者よりも等尺性筋力の持久力が高いことを示しています。 OSD による歯の咬合の最適化が筋力を改善し、分娩の第 2 段階で子宮内圧が上昇する可能性があるという仮説を立てています。

私たちの研究の目的は、OSD の使用が陣痛の第 2 段階の期間を短縮するかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • プリミパラ
  • 学期
  • シングルトン
  • 頭部のプレゼンテーション
  • 反応性胎児心拍数パターン
  • 機能性硬膜外麻酔

除外基準:

  • 子宮内発育制限を含む医学的または産科的合併症
  • 在胎期間の割に大きい
  • 子宮奇形
  • 子宮筋腫
  • 子癇前症
  • 糖尿病
  • 胎児異常
  • 母体の心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
分娩第 2 段階で積極的に押す咬合支援装置を装着した被験者
分娩中の個々の患者ごとに成形された歯科用マウスガード。 デバイスを水に入れ、電子レンジで 1 分間加熱してデバイスを柔らかくします。 次に、デバイスを患者の口に 10 秒以上当てて成形します。
他の名前:
  • エクストラ 3 マウスガード (www.shieldsports.com)
  • Shock Doctor マウスガード v3.0 (www.shockdoc.com)
介入なし:2
分娩第 2 段階で積極的に押し込み、咬合支持装置を使用していない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分娩の第 2 段階の期間。
時間枠:分娩の第 2 段階の期間。
分娩の第 2 段階の期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert O Atlas, MD、Mercy Medical Center, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月7日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMC2007-39

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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