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佩戴牙科封堵器的第二产程持续时间

2008年3月7日 更新者:Mercy Medical Center

佩戴牙科封堵器的第二产程持续时间:一项随机对照试验

开发一种最大化产妇排泄努力的方法对于减少剖宫产或器械分娩的数量应该具有重要价值。 各种调查表明,使用咬合支撑装置 (OSD) 可以增加不同肌肉群的等长强度。 我们研究的目的是调查 OSD 在第二阶段推送中的作用。

研究概览

详细说明

分娩过程中硬膜外麻醉的使用增加导致第二产程延长的发生率增加,这是剖宫产或器械分娩的指征。 事实证明,在这种长时间分娩的情况下,催产素的使用是一种有效的催产方法。 然而,尽管催产素增加,但需要剖宫产或器械分娩以实现分娩的病例数量有所增加。

常用于缓解肩难产的 McRobert 手法最近被证明会使宫内压增加大约两倍。 然而;孕妇长期保持这种姿势是很吃力的。 开发替代方法以最大化排出力,包括子宫收缩和产妇排出力,可能对减少剖宫产或器械分娩的数量具有重要价值。

各种研究人员研究了咬合支撑装置 (OSD) 对不同肌肉群(例如颈部、背部和四肢)的等长强度的影响。 牙齿咬合的自然状态,也称为身体机能指标,对肌肉力量和身体平衡都有影响。 当为缺牙患者提供咬合支撑时,他们在重建下颌支撑后表现出改善的体育锻炼能力。 牙列处于正确咬合的患者表现出比咬合不正的患者更大的等长肌肉力量耐力。 我们假设 OSD 优化牙齿咬合可能会提高肌肉力量,从而导致分娩第二阶段的宫内压升高。

我们研究的目的是调查使用 OSD 是否会缩短第二产程的持续时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Mercy Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇
  • 学期
  • 单例
  • 头部表现
  • 反应性胎心率模式
  • 功能性硬膜外麻醉

排除标准:

  • 内科或产科并发症,包括宫内生长受限
  • 大于胎龄儿
  • 子宫异常
  • 子宫肌瘤
  • 先兆子痫
  • 糖尿病
  • 胎儿异常
  • 产妇心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
在分娩的第二阶段积极推动使用咬合支持装置的受试者
牙科护齿器,为分娩时的每位患者模制。 将设备放入水中,然后放入微波炉中加热一分钟以软化设备。 然后将该装置应用到患者的嘴中超过 10 秒以塑造它。
其他名称:
  • 额外的 3 个护齿器 (www.shieldsports.com)
  • shock doctor mouth guard v3.0 (www.shockdoc.com)
无干预:2个
没有使用咬合支撑装置但在第二产程主动推动的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第二产程的持续时间。
大体时间:第二产程的持续时间。
第二产程的持续时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert O Atlas, MD、Mercy Medical Center, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月5日

首次发布 (估计)

2008年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月7日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMC2007-39

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