- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00629369
Varighet av andre stadie av fødselen iført en tannokklusjonsanordning
Varighet av andre stadie av fødselen iført en dental okklusjonsenhet: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt bruk av epidural anestesi under fødsel har ført til økt forekomst av forlenget andre stadium som indikasjon for keisersnitt eller instrumentell fødsel. Bruk av oksytocin har vist seg å være en effektiv metode for å øke fødselen i slike langvarige fødselstilfeller. Til tross for oksytocinforsterkning har det imidlertid vært en økning i antall tilfeller som krever keisersnitt eller instrumentell fødsel for å gjennomføre fødselen.
McRoberts manøver, som ofte brukes for å lindre skulderdystoki, har nylig vist seg å øke intrauterint trykk omtrent det dobbelte. Derimot; det er en vanskelig stilling for den gravide kvinnen å opprettholde over lang tid. Å utvikle alternative metoder for å maksimere utdrivende krefter, både livmorkontraksjoner og mors utdrivende innsats, kan være av stor verdi for å redusere antall keisersnitt eller instrumentelle forløsninger.
Ulike forskere har undersøkt effekten av en okklusal støtteanordning (OSD) på den isometriske styrken til forskjellige muskelgrupper, for eksempel nakke, rygg og ekstremiteter. Den naturlige tilstanden til dental okklusjon, også kjent som indeksen for fysisk ytelse, har innvirkning på både muskelstyrke og kroppsbalanse. Når okklusal støtte gis til tannløse individer, viser de forbedret fysisk treningsevne etter reetablering av underkjevestøtte. Pasienter hvis tannsett er i riktig okklusjon viser større utholdenhet av isometrisk muskelstyrke enn de som er i malokklusjon. Vi antar at optimalisering av dental okklusjon av en OSD kan forbedre muskelstyrken, og føre til økt intrauterint trykk i løpet av det andre stadiet i fødselen.
Målet med vår studie er å undersøke om bruk av OSD resulterer i en forkortet varighet av det andre stadiet av fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipara
- Begrep
- Singleton
- Kefalisk presentasjon
- Reaktivt føtalt hjertefrekvensmønster
- Fungerende epidural anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske eller obstetriske komplikasjoner inkludert intrauterin vekstbegrensning
- Stor for svangerskapsalderen
- Uterin anomali
- Myomater i livmoren
- Svangerskapsforgiftning
- Sukkersyke
- Fetal anomali
- Mors hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
forsøkspersoner med Okklusjonsstøtteenhet med aktiv dytting i den andre fasen av fødselen
|
Tannbeskytter, formet for hver enkelt pasient under fødsel.
Enheten legges i vannet og deretter i mikrobølgeovnen i ett minutt for å myke opp enheten.
Enheten påføres deretter pasientens munn i over 10 sekunder for å forme den.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: 2
Personer uten okklusal støtteenhet med aktiv dytting i den andre fasen av fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten av den andre fasen av fødselen.
Tidsramme: Varigheten av den andre fasen av fødselen.
|
Varigheten av den andre fasen av fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMC2007-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .