Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av andre stadie av fødselen iført en tannokklusjonsanordning

7. mars 2008 oppdatert av: Mercy Medical Center

Varighet av andre stadie av fødselen iført en dental okklusjonsenhet: en randomisert kontrollert prøvelse

Å utvikle en metode for å maksimere mors utdrivende innsats bør være av stor verdi for å redusere antall keisersnitt eller instrumentelle forløsninger. Ulike undersøkelser har vist at bruk av en okklusal støtteanordning (OSD) øker den isometriske styrken til ulike muskelgrupper. Målet med vår studie var å undersøke rollen til en OSD i andre trinns pushing.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økt bruk av epidural anestesi under fødsel har ført til økt forekomst av forlenget andre stadium som indikasjon for keisersnitt eller instrumentell fødsel. Bruk av oksytocin har vist seg å være en effektiv metode for å øke fødselen i slike langvarige fødselstilfeller. Til tross for oksytocinforsterkning har det imidlertid vært en økning i antall tilfeller som krever keisersnitt eller instrumentell fødsel for å gjennomføre fødselen.

McRoberts manøver, som ofte brukes for å lindre skulderdystoki, har nylig vist seg å øke intrauterint trykk omtrent det dobbelte. Derimot; det er en vanskelig stilling for den gravide kvinnen å opprettholde over lang tid. Å utvikle alternative metoder for å maksimere utdrivende krefter, både livmorkontraksjoner og mors utdrivende innsats, kan være av stor verdi for å redusere antall keisersnitt eller instrumentelle forløsninger.

Ulike forskere har undersøkt effekten av en okklusal støtteanordning (OSD) på den isometriske styrken til forskjellige muskelgrupper, for eksempel nakke, rygg og ekstremiteter. Den naturlige tilstanden til dental okklusjon, også kjent som indeksen for fysisk ytelse, har innvirkning på både muskelstyrke og kroppsbalanse. Når okklusal støtte gis til tannløse individer, viser de forbedret fysisk treningsevne etter reetablering av underkjevestøtte. Pasienter hvis tannsett er i riktig okklusjon viser større utholdenhet av isometrisk muskelstyrke enn de som er i malokklusjon. Vi antar at optimalisering av dental okklusjon av en OSD kan forbedre muskelstyrken, og føre til økt intrauterint trykk i løpet av det andre stadiet i fødselen.

Målet med vår studie er å undersøke om bruk av OSD resulterer i en forkortet varighet av det andre stadiet av fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Mercy Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primipara
  • Begrep
  • Singleton
  • Kefalisk presentasjon
  • Reaktivt føtalt hjertefrekvensmønster
  • Fungerende epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske eller obstetriske komplikasjoner inkludert intrauterin vekstbegrensning
  • Stor for svangerskapsalderen
  • Uterin anomali
  • Myomater i livmoren
  • Svangerskapsforgiftning
  • Sukkersyke
  • Fetal anomali
  • Mors hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
forsøkspersoner med Okklusjonsstøtteenhet med aktiv dytting i den andre fasen av fødselen
Tannbeskytter, formet for hver enkelt pasient under fødsel. Enheten legges i vannet og deretter i mikrobølgeovnen i ett minutt for å myke opp enheten. Enheten påføres deretter pasientens munn i over 10 sekunder for å forme den.
Andre navn:
  • ekstra 3 munnbeskyttelse (www.shieldsports.com)
  • shock doctor munnbeskyttelse v3.0 (www.shockdoc.com)
Ingen inngripen: 2
Personer uten okklusal støtteenhet med aktiv dytting i den andre fasen av fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av den andre fasen av fødselen.
Tidsramme: Varigheten av den andre fasen av fødselen.
Varigheten av den andre fasen av fødselen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMC2007-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere