- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629369
Duração do segundo estágio do trabalho de parto usando um dispositivo de oclusão dentária
Duração do segundo estágio do trabalho de parto usando um dispositivo de oclusão dentária: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do uso de anestesia peridural durante o trabalho de parto levou a um aumento da incidência de segundo estágio prolongado como indicação de cesariana ou parto instrumental. O uso de ocitocina provou ser um método eficaz de aumentar o trabalho de parto nesses casos de trabalho de parto prolongado. No entanto, apesar do aumento da ocitocina, houve um aumento no número de casos que requerem cesariana ou parto instrumental para efetivar o parto.
A manobra de McRobert, que é frequentemente usada para aliviar a distocia do ombro, recentemente demonstrou aumentar a pressão intra-uterina aproximadamente duas vezes. No entanto; é uma posição árdua para a mulher grávida manter por um longo período de tempo. O desenvolvimento de métodos alternativos para maximizar as forças expulsivas, tanto as contrações uterinas quanto o esforço expulsivo materno, pode ser de grande valia na redução do número de cesarianas ou partos instrumentais.
Vários pesquisadores investigaram o efeito de um dispositivo de suporte oclusal (OSD) na força isométrica de diferentes grupos musculares, por exemplo, pescoço, costas e extremidades. A condição natural da oclusão dentária, também conhecida como índice de desempenho físico, afeta tanto a força muscular quanto o equilíbrio corporal. Quando o suporte oclusal é fornecido a indivíduos edêntulos, eles apresentam melhora na capacidade de exercício físico após o restabelecimento do suporte mandibular. Pacientes cuja dentição está em oclusão adequada demonstram maior resistência da força muscular isométrica do que aqueles com má oclusão. Nossa hipótese é que a otimização da oclusão dentária por um OSD pode melhorar a força muscular, levando ao aumento da pressão intrauterina durante o segundo estágio do trabalho de parto.
O objetivo do nosso estudo é investigar se o uso do OSD resulta em uma duração mais curta da segunda etapa do trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara
- Prazo
- solteiro
- apresentação cefálica
- Padrão reativo da frequência cardíaca fetal
- Anestesia epidural funcional
Critério de exclusão:
- Complicações médicas ou obstétricas, incluindo restrição de crescimento intrauterino
- Grande para a idade gestacional
- anomalia uterina
- miomas uterinos
- Pré-eclâmpsia
- diabetes melito
- anomalia fetal
- Doença cardíaca materna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
indivíduos com Dispositivo de Suporte de Oclusão com puxo ativo na segunda fase do trabalho de parto
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Protetor bucal dental, moldado para cada paciente em trabalho de parto.
O aparelho é colocado na água e depois no micro-ondas por um minuto para amolecer o aparelho.
O dispositivo é então aplicado na boca do paciente por mais de 10 segundos para moldá-lo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
Sujeitos sem Dispositivo de Apoio Oclusal com impulso ativo no segundo estágio do trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A duração da segunda fase do trabalho de parto.
Prazo: A duração da segunda fase do trabalho de parto.
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A duração da segunda fase do trabalho de parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMC2007-39
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