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Duração do segundo estágio do trabalho de parto usando um dispositivo de oclusão dentária

7 de março de 2008 atualizado por: Mercy Medical Center

Duração do segundo estágio do trabalho de parto usando um dispositivo de oclusão dentária: um estudo controlado randomizado

Desenvolver um método para maximizar o esforço expulsivo materno deve ser de grande valia na redução do número de cesarianas ou partos instrumentais. Várias investigações mostraram que o uso de um dispositivo de suporte oclusal (OSD) aumenta a força isométrica de diferentes grupos musculares. O objetivo do nosso estudo foi investigar o papel de um OSD no empurrão de segundo estágio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O aumento do uso de anestesia peridural durante o trabalho de parto levou a um aumento da incidência de segundo estágio prolongado como indicação de cesariana ou parto instrumental. O uso de ocitocina provou ser um método eficaz de aumentar o trabalho de parto nesses casos de trabalho de parto prolongado. No entanto, apesar do aumento da ocitocina, houve um aumento no número de casos que requerem cesariana ou parto instrumental para efetivar o parto.

A manobra de McRobert, que é frequentemente usada para aliviar a distocia do ombro, recentemente demonstrou aumentar a pressão intra-uterina aproximadamente duas vezes. No entanto; é uma posição árdua para a mulher grávida manter por um longo período de tempo. O desenvolvimento de métodos alternativos para maximizar as forças expulsivas, tanto as contrações uterinas quanto o esforço expulsivo materno, pode ser de grande valia na redução do número de cesarianas ou partos instrumentais.

Vários pesquisadores investigaram o efeito de um dispositivo de suporte oclusal (OSD) na força isométrica de diferentes grupos musculares, por exemplo, pescoço, costas e extremidades. A condição natural da oclusão dentária, também conhecida como índice de desempenho físico, afeta tanto a força muscular quanto o equilíbrio corporal. Quando o suporte oclusal é fornecido a indivíduos edêntulos, eles apresentam melhora na capacidade de exercício físico após o restabelecimento do suporte mandibular. Pacientes cuja dentição está em oclusão adequada demonstram maior resistência da força muscular isométrica do que aqueles com má oclusão. Nossa hipótese é que a otimização da oclusão dentária por um OSD pode melhorar a força muscular, levando ao aumento da pressão intrauterina durante o segundo estágio do trabalho de parto.

O objetivo do nosso estudo é investigar se o uso do OSD resulta em uma duração mais curta da segunda etapa do trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primípara
  • Prazo
  • solteiro
  • apresentação cefálica
  • Padrão reativo da frequência cardíaca fetal
  • Anestesia epidural funcional

Critério de exclusão:

  • Complicações médicas ou obstétricas, incluindo restrição de crescimento intrauterino
  • Grande para a idade gestacional
  • anomalia uterina
  • miomas uterinos
  • Pré-eclâmpsia
  • diabetes melito
  • anomalia fetal
  • Doença cardíaca materna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
indivíduos com Dispositivo de Suporte de Oclusão com puxo ativo na segunda fase do trabalho de parto
Protetor bucal dental, moldado para cada paciente em trabalho de parto. O aparelho é colocado na água e depois no micro-ondas por um minuto para amolecer o aparelho. O dispositivo é então aplicado na boca do paciente por mais de 10 segundos para moldá-lo.
Outros nomes:
  • protetor bucal extra 3 (www.shieldsports.com)
  • protetor bucal shock doctor v3.0 (www.shockdoc.com)
Sem intervenção: 2
Sujeitos sem Dispositivo de Apoio Oclusal com impulso ativo no segundo estágio do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A duração da segunda fase do trabalho de parto.
Prazo: A duração da segunda fase do trabalho de parto.
A duração da segunda fase do trabalho de parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC2007-39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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