Durata della seconda fase del travaglio indossando un dispositivo di occlusione dentale
Durata della seconda fase del travaglio indossando un dispositivo di occlusione dentale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'uso dell'anestesia epidurale durante il travaglio ha portato ad una maggiore incidenza di secondo stadio prolungato come indicazione per taglio cesareo o parto strumentale. L'uso dell'ossitocina ha dimostrato di essere un metodo efficace per aumentare il travaglio in casi di travaglio così prolungato. Tuttavia, nonostante l'aumento dell'ossitocina, c'è stato un aumento del numero di casi che richiedono taglio cesareo o parto strumentale per effettuare il parto.
La manovra di McRobert, che viene spesso utilizzata per alleviare la distocia di spalla, ha recentemente dimostrato di aumentare la pressione intrauterina di circa due volte. Tuttavia; è una posizione ardua per la donna incinta da mantenere per un lungo periodo di tempo. Lo sviluppo di metodi alternativi per massimizzare le forze espulsive, sia le contrazioni uterine che lo sforzo espulsivo materno, può essere di grande valore nel ridurre il numero di tagli cesarei o parti strumentali.
Vari ricercatori hanno studiato l'effetto di un dispositivo di supporto occlusale (OSD) sulla forza isometrica di diversi gruppi muscolari, ad esempio collo, schiena ed estremità. La condizione naturale di occlusione dentale, nota anche come indice di prestazione fisica, influisce sia sulla forza muscolare che sull'equilibrio corporeo. Quando il supporto occlusale viene fornito a individui edentuli, questi mostrano una migliore capacità di esercizio fisico dopo il ripristino del supporto mandibolare. I pazienti la cui dentatura è in corretta occlusione dimostrano una maggiore resistenza della forza muscolare isometrica rispetto a quelli che sono in malocclusione. Ipotizziamo che l'ottimizzazione dell'occlusione dentale da parte di un OSD possa migliorare la forza muscolare, portando ad un aumento della pressione intrauterina durante la seconda fase del travaglio.
Lo scopo del nostro studio è indagare se l'uso dell'OSD si traduca in una durata ridotta della seconda fase del travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipara
- Termine
- Singleton
- Presentazione cefalica
- Schema della frequenza cardiaca fetale reattiva
- Anestesia epidurale funzionante
Criteri di esclusione:
- Complicanze mediche o ostetriche inclusa la restrizione della crescita intrauterina
- Grande per l'età gestazionale
- Anomalia uterina
- Miomi uterini
- Preeclampsia
- Diabete mellito
- Anomalia fetale
- Cardiopatia materna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN
soggetti con dispositivo di supporto occlusale con spinta attiva nella seconda fase del travaglio
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Paradenti dentali, modellati per ogni singola paziente durante il travaglio.
Il dispositivo viene messo in acqua e poi nel microonde per un minuto per ammorbidirlo.
Il dispositivo viene quindi applicato alla bocca del paziente per oltre 10 secondi per modellarlo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
Soggetti senza dispositivo di supporto occlusale con spinta attiva nella seconda fase del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La durata della seconda fase del travaglio.
Lasso di tempo: La durata della seconda fase del travaglio.
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La durata della seconda fase del travaglio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC2007-39
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