Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délka druhé doby porodní při nošení zubního okluzního zařízení

7. března 2008 aktualizováno: Mercy Medical Center

Trvání druhé doby porodní při nošení zubního okluzního zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyvinutí metody k maximalizaci úsilí o vypuzení matky by mělo mít velkou hodnotu při snižování počtu císařských řezů nebo instrumentálních porodů. Různé výzkumy ukázaly, že použití okluzního podpůrného zařízení (OSD) zvyšuje izometrickou sílu různých svalových skupin. Cílem naší studie bylo prozkoumat roli OSD v druhé fázi tlačení.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšené používání epidurální anestezie během porodu vedlo ke zvýšenému výskytu prodloužené druhé fáze jako indikace pro císařský řez nebo instrumentální porod. Použití oxytocinu se ukázalo jako účinná metoda augmentace porodu u takových prodloužených porodních případů. Navzdory augmentaci oxytocinem však došlo ke zvýšení počtu případů, které vyžadují císařský řez nebo instrumentální porod k uskutečnění porodu.

Nedávno bylo prokázáno, že McRobertův manévr, který se často používá ke zmírnění dystokie ramene, zvyšuje intrauterinní tlak přibližně dvojnásobně. Nicméně; je to pro těhotnou ženu náročná pozice, kterou musí udržet po dlouhou dobu. Vývoj alternativních metod k maximalizaci vypuzovacích sil, jak děložních kontrakcí, tak i mateřských vypuzovacích úsilí, může mít velkou hodnotu při snižování počtu císařských řezů nebo instrumentálních porodů.

Různí vědci zkoumali účinek okluzního podpůrného zařízení (OSD) na izometrickou sílu různých svalových skupin, např. krku, zad a končetin. Přirozený stav zubního uzávěru, známý také jako index fyzické výkonnosti, má vliv jak na svalovou sílu, tak na tělesnou rovnováhu. Je-li okluzní podpora poskytnuta bezzubým jedincům, vykazují zlepšenou schopnost fyzického cvičení po opětovném vytvoření mandibulární podpory. Pacienti, jejichž chrup je ve správné okluzi, prokazují větší vytrvalost izometrické svalové síly než ti, kteří jsou v malokluzi. Předpokládáme, že optimalizace zubní okluze pomocí OSD může zlepšit svalovou sílu, což vede ke zvýšenému nitroděložnímu tlaku během druhé fáze porodní.

Cílem naší studie je zjistit, zda použití OSD vede ke zkrácení doby druhé doby porodní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Mercy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primipara
  • Období
  • jedináček
  • Cefalická prezentace
  • Reaktivní vzor srdeční frekvence plodu
  • Funkční epidurální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské nebo porodnické komplikace včetně omezení intrauterinního růstu
  • Velké pro gestační věk
  • Anomálie dělohy
  • Děložní myomaty
  • Preeklampsie
  • Diabetes mellitus
  • Fetální anomálie
  • Srdeční onemocnění matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
subjekty s okluzním podpůrným zařízením s aktivním tlačením ve druhé době porodní
Zubní chránič zubů, tvarovaný pro každého jednotlivého pacienta při porodu. Zařízení se vloží do vody a poté na jednu minutu do mikrovlnné trouby, aby zařízení změklo. Zařízení se poté přiloží na ústa pacienta na více než 10 sekund, aby se zformovalo.
Ostatní jména:
  • extra 3 chrániče zubů (www.shieldsports.com)
  • chránič úst šok lékař v3.0 (www.shockdoc.com)
Žádný zásah: 2
Subjekty bez okluzního podpůrného zařízení s aktivním tlačením ve druhé době porodní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání druhé doby porodní.
Časové okno: Doba trvání druhé doby porodní.
Doba trvání druhé doby porodní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMC2007-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extra 3 chránič úst, chránič úst Shock doctor v3.0

3
Předplatit