- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00629369
Délka druhé doby porodní při nošení zubního okluzního zařízení
Trvání druhé doby porodní při nošení zubního okluzního zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšené používání epidurální anestezie během porodu vedlo ke zvýšenému výskytu prodloužené druhé fáze jako indikace pro císařský řez nebo instrumentální porod. Použití oxytocinu se ukázalo jako účinná metoda augmentace porodu u takových prodloužených porodních případů. Navzdory augmentaci oxytocinem však došlo ke zvýšení počtu případů, které vyžadují císařský řez nebo instrumentální porod k uskutečnění porodu.
Nedávno bylo prokázáno, že McRobertův manévr, který se často používá ke zmírnění dystokie ramene, zvyšuje intrauterinní tlak přibližně dvojnásobně. Nicméně; je to pro těhotnou ženu náročná pozice, kterou musí udržet po dlouhou dobu. Vývoj alternativních metod k maximalizaci vypuzovacích sil, jak děložních kontrakcí, tak i mateřských vypuzovacích úsilí, může mít velkou hodnotu při snižování počtu císařských řezů nebo instrumentálních porodů.
Různí vědci zkoumali účinek okluzního podpůrného zařízení (OSD) na izometrickou sílu různých svalových skupin, např. krku, zad a končetin. Přirozený stav zubního uzávěru, známý také jako index fyzické výkonnosti, má vliv jak na svalovou sílu, tak na tělesnou rovnováhu. Je-li okluzní podpora poskytnuta bezzubým jedincům, vykazují zlepšenou schopnost fyzického cvičení po opětovném vytvoření mandibulární podpory. Pacienti, jejichž chrup je ve správné okluzi, prokazují větší vytrvalost izometrické svalové síly než ti, kteří jsou v malokluzi. Předpokládáme, že optimalizace zubní okluze pomocí OSD může zlepšit svalovou sílu, což vede ke zvýšenému nitroděložnímu tlaku během druhé fáze porodní.
Cílem naší studie je zjistit, zda použití OSD vede ke zkrácení doby druhé doby porodní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primipara
- Období
- jedináček
- Cefalická prezentace
- Reaktivní vzor srdeční frekvence plodu
- Funkční epidurální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Lékařské nebo porodnické komplikace včetně omezení intrauterinního růstu
- Velké pro gestační věk
- Anomálie dělohy
- Děložní myomaty
- Preeklampsie
- Diabetes mellitus
- Fetální anomálie
- Srdeční onemocnění matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
subjekty s okluzním podpůrným zařízením s aktivním tlačením ve druhé době porodní
|
Zubní chránič zubů, tvarovaný pro každého jednotlivého pacienta při porodu.
Zařízení se vloží do vody a poté na jednu minutu do mikrovlnné trouby, aby zařízení změklo.
Zařízení se poté přiloží na ústa pacienta na více než 10 sekund, aby se zformovalo.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: 2
Subjekty bez okluzního podpůrného zařízení s aktivním tlačením ve druhé době porodní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Doba trvání druhé doby porodní.
Časové okno: Doba trvání druhé doby porodní.
|
Doba trvání druhé doby porodní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMC2007-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extra 3 chránič úst, chránič úst Shock doctor v3.0
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno