- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00629369
Duur van de tweede fase van de bevalling met een tandheelkundig occlusieapparaat
Duur van de tweede fase van de bevalling met een tandheelkundig occlusieapparaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toegenomen gebruik van epidurale anesthesie tijdens de bevalling heeft geleid tot een verhoogde incidentie van een verlengde tweede fase als indicatie voor een keizersnede of instrumentele bevalling. Het gebruik van oxytocine is een effectieve methode gebleken om de bevalling te bevorderen in dergelijke gevallen van langdurige bevalling. Ondanks oxytocine-augmentatie is er echter een toename van het aantal gevallen dat een keizersnede of instrumentele bevalling vereist om de bevalling te bewerkstelligen.
De manoeuvre van McRobert, die vaak wordt gebruikt om schouderdystocie te verlichten, heeft recentelijk aangetoond dat het de intra-uteriene druk ongeveer verdubbelt. Echter; het is een moeilijke positie voor de zwangere vrouw om gedurende een lange periode vast te houden. Het ontwikkelen van alternatieve methoden om de expulsieve krachten te maximaliseren, zowel samentrekkingen van de baarmoeder als expulsieve inspanning van de moeder, kan van grote waarde zijn bij het verminderen van het aantal keizersneden of instrumentele bevallingen.
Verschillende onderzoekers hebben het effect onderzocht van een occlusaal ondersteuningsapparaat (OSD) op de isometrische kracht van verschillende spiergroepen, bijvoorbeeld nek, rug en ledematen. De natuurlijke toestand van tandheelkundige occlusie, ook wel bekend als de index van fysieke prestaties, heeft invloed op zowel de spierkracht als de lichaamsbalans. Wanneer occlusale ondersteuning wordt gegeven aan edentate individuen, vertonen ze een verbeterd vermogen tot fysieke inspanning na het herstel van de ondersteuning van de onderkaak. Patiënten bij wie het gebit goed is afgesloten, vertonen een groter uithoudingsvermogen van de isometrische spierkracht dan patiënten bij wie het gebit niet goed is afgesloten. We veronderstellen dat optimalisatie van tandheelkundige occlusie door een OSD de spierkracht kan verbeteren, wat leidt tot verhoogde intra-uteriene druk tijdens de tweede fase van de bevalling.
Het doel van ons onderzoek is om te onderzoeken of het gebruik van de OSD resulteert in een verkorting van de duur van de tweede fase van de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara
- Termijn
- Eenling
- Cefalische presentatie
- Reactief foetaal hartslagpatroon
- Functionerende epidurale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Medische of verloskundige complicaties, waaronder intra-uteriene groeivertraging
- Groot voor zwangerschapsduur
- Baarmoeder anomalie
- Baarmoeder myomen
- Pre-eclampsie
- Suikerziekte
- Foetale anomalie
- Maternale hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
proefpersonen met Occlusion Support Device met actief duwen in de tweede fase van de bevalling
|
Gebitsbeschermer, gevormd voor elke individuele patiënt tijdens de bevalling.
Het apparaat wordt in het water en vervolgens een minuut in de magnetron geplaatst om het apparaat zachter te maken.
Het apparaat wordt vervolgens gedurende meer dan 10 seconden op de mond van de patiënt aangebracht om het te vormen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 2
Proefpersonen zonder occlusaal ondersteuningsapparaat met actief duwen in de tweede fase van de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De duur van de tweede fase van de bevalling.
Tijdsspanne: De duur van de tweede fase van de bevalling.
|
De duur van de tweede fase van de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMC2007-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .