Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van de tweede fase van de bevalling met een tandheelkundig occlusieapparaat

7 maart 2008 bijgewerkt door: Mercy Medical Center

Duur van de tweede fase van de bevalling met een tandheelkundig occlusieapparaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het ontwikkelen van een methode om de inspanning van de moeder te maximaliseren, zou van grote waarde moeten zijn bij het verminderen van het aantal keizersneden of instrumentele bevallingen. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat het gebruik van een occlusal support device (OSD) de isometrische kracht van verschillende spiergroepen vergroot. Het doel van onze studie was om de rol van een OSD bij duwen in de tweede fase te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het toegenomen gebruik van epidurale anesthesie tijdens de bevalling heeft geleid tot een verhoogde incidentie van een verlengde tweede fase als indicatie voor een keizersnede of instrumentele bevalling. Het gebruik van oxytocine is een effectieve methode gebleken om de bevalling te bevorderen in dergelijke gevallen van langdurige bevalling. Ondanks oxytocine-augmentatie is er echter een toename van het aantal gevallen dat een keizersnede of instrumentele bevalling vereist om de bevalling te bewerkstelligen.

De manoeuvre van McRobert, die vaak wordt gebruikt om schouderdystocie te verlichten, heeft recentelijk aangetoond dat het de intra-uteriene druk ongeveer verdubbelt. Echter; het is een moeilijke positie voor de zwangere vrouw om gedurende een lange periode vast te houden. Het ontwikkelen van alternatieve methoden om de expulsieve krachten te maximaliseren, zowel samentrekkingen van de baarmoeder als expulsieve inspanning van de moeder, kan van grote waarde zijn bij het verminderen van het aantal keizersneden of instrumentele bevallingen.

Verschillende onderzoekers hebben het effect onderzocht van een occlusaal ondersteuningsapparaat (OSD) op de isometrische kracht van verschillende spiergroepen, bijvoorbeeld nek, rug en ledematen. De natuurlijke toestand van tandheelkundige occlusie, ook wel bekend als de index van fysieke prestaties, heeft invloed op zowel de spierkracht als de lichaamsbalans. Wanneer occlusale ondersteuning wordt gegeven aan edentate individuen, vertonen ze een verbeterd vermogen tot fysieke inspanning na het herstel van de ondersteuning van de onderkaak. Patiënten bij wie het gebit goed is afgesloten, vertonen een groter uithoudingsvermogen van de isometrische spierkracht dan patiënten bij wie het gebit niet goed is afgesloten. We veronderstellen dat optimalisatie van tandheelkundige occlusie door een OSD de spierkracht kan verbeteren, wat leidt tot verhoogde intra-uteriene druk tijdens de tweede fase van de bevalling.

Het doel van ons onderzoek is om te onderzoeken of het gebruik van de OSD resulteert in een verkorting van de duur van de tweede fase van de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara
  • Termijn
  • Eenling
  • Cefalische presentatie
  • Reactief foetaal hartslagpatroon
  • Functionerende epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of verloskundige complicaties, waaronder intra-uteriene groeivertraging
  • Groot voor zwangerschapsduur
  • Baarmoeder anomalie
  • Baarmoeder myomen
  • Pre-eclampsie
  • Suikerziekte
  • Foetale anomalie
  • Maternale hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
proefpersonen met Occlusion Support Device met actief duwen in de tweede fase van de bevalling
Gebitsbeschermer, gevormd voor elke individuele patiënt tijdens de bevalling. Het apparaat wordt in het water en vervolgens een minuut in de magnetron geplaatst om het apparaat zachter te maken. Het apparaat wordt vervolgens gedurende meer dan 10 seconden op de mond van de patiënt aangebracht om het te vormen.
Andere namen:
  • extra 3 mondbeschermer (www.shieldsports.com)
  • shock doctor mondbeschermer v3.0 (www.shockdoc.com)
Geen tussenkomst: 2
Proefpersonen zonder occlusaal ondersteuningsapparaat met actief duwen in de tweede fase van de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De duur van de tweede fase van de bevalling.
Tijdsspanne: De duur van de tweede fase van de bevalling.
De duur van de tweede fase van de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMC2007-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren