- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629369
Synnytyksen toisen vaiheen kesto hampaiden okkluusiolaitetta käytettäessä
Synnytyksen toisen vaiheen kesto hampaiden okkluusiolaitetta käytettäessä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalipuudutuksen lisääntynyt käyttö synnytyksen aikana on johtanut pitkittyneen toisen vaiheen lisääntyneeseen ilmaantumiseen keisarinleikkauksen tai instrumentaalisen synnytyksen indikaattorina. Oksitosiinin käyttö on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi synnytyksen lisäämiseksi tällaisissa pitkittyneissä synnytystapauksissa. Oksitosiinin lisäyksestä huolimatta on kuitenkin lisääntynyt sellaisten tapausten määrä, jotka edellyttävät keisarinleikkausta tai instrumentaalista toimitusta synnytyksen aikaansaamiseksi.
McRobertin liikkeen, jota käytetään usein olkapään dystocian lievittämiseen, on viime aikoina osoitettu lisäävän kohdunsisäistä painetta noin kaksinkertaiseksi. Kuitenkin; se on raskaana olevan naisen työläs asento pitkän ajan kuluessa. Vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen ulostyöntövoimien maksimoimiseksi, sekä kohdun supistukset että äidin ulostyöntö, voi olla erittäin hyödyllistä keisarinleikkausten tai instrumentaalisten synnytysten määrän vähentämisessä.
Useat tutkijat ovat tutkineet okklusaalisen tukilaitteen (OSD) vaikutusta eri lihasryhmien, kuten niskan, selän ja raajojen, isometriseen vahvuuteen. Hampaiden tukoksen luonnollinen tila, joka tunnetaan myös fyysisen suorituskyvyn indeksinä, vaikuttaa sekä lihasvoimaan että kehon tasapainoon. Kun purentatukea annetaan hampaattomille henkilöille, heidän fyysinen harjoittelukykynsä on parantunut alaleuan tuen palauttamisen jälkeen. Potilaat, joiden hampaisto on oikeassa purenteessa, osoittavat isometrisen lihasvoiman kestävyyttä paremmin kuin ne, joilla on virheellinen purenta. Oletamme, että hampaiden tukkeuman optimointi OSD:llä voi parantaa lihasvoimaa, mikä johtaa lisääntyneeseen kohdunsisäiseen paineeseen synnytyksen toisessa vaiheessa.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, lyheneekö OSD:n käyttö synnytyksen toisen vaiheen kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara
- Termi
- Singleton
- Päällinen esitys
- Reaktiivinen sikiön sykekuvio
- Toimiva epiduraalipuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tai synnytyskomplikaatiot, mukaan lukien kohdunsisäinen kasvun rajoitus
- Suuri raskausikään
- Kohdun anomalia
- Kohdun myooma
- Pre-eklampsia
- Diabetes mellitus
- Sikiön anomalia
- Äidin sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
koehenkilöt, joilla on okkluusiotukilaite aktiivisella työntöllä synnytyksen toisessa vaiheessa
|
Hammassuoja, joka on muotoiltu jokaiselle yksittäiselle potilaalle synnytyksen aikana.
Laite laitetaan veteen ja sitten mikroaaltouuniin yhdeksi minuutiksi laitteen pehmentämiseksi.
Laitetta levitetään sitten potilaan suulle yli 10 sekunniksi sen muovaamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
Koehenkilöt, joilla ei ole okklusaalista tukilaitetta, joilla on aktiivinen työntäminen synnytyksen toisessa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto.
Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen kesto.
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC2007-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .