- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629369
Varaktigheten av det andra skedet av förlossningen med en tandocklusionsanordning
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen med en tandocklusionsanordning: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökade användningen av epiduralbedövning under förlossningen har lett till en ökad förekomst av förlängd andra etapp som indikation för kejsarsnitt eller instrumentell förlossning. Användningen av oxytocin har visat sig vara en effektiv metod för att förstärka förlossningen i sådana utdragna förlossningsfall. Men trots oxytocinförstärkning har det skett en ökning av antalet fall som kräver kejsarsnitt eller instrumentell förlossning för att åstadkomma förlossning.
McRoberts manöver, som ofta används för att lindra axeldystoki, har nyligen visat sig öka intrauterint tryck ungefär två gånger. Dock; det är en svår ställning för den gravida kvinnan att bibehålla under lång tid. Att utveckla alternativa metoder för att maximera utdrivningskrafterna, både livmoderkontraktioner och moderns utdrivningsansträngning, kan vara av stort värde för att minska antalet kejsarsnitt eller instrumentella förlossningar.
Olika forskare har undersökt effekten av en occlusal support device (OSD) på den isometriska styrkan hos olika muskelgrupper, t.ex. nacke, rygg och extremiteter. Det naturliga tillståndet för tandocklusion, även känt som index för fysisk prestation, påverkar både muskelstyrka och kroppsbalans. När ocklusalt stöd ges till tandlösa individer visar de förbättrad fysisk träningsförmåga efter återupprättandet av underkäksstödet. Patienter vars dentition är i korrekt ocklusion visar större uthållighet av isometrisk muskelstyrka än de som är i malocklusion. Vi antar att optimering av dental ocklusion av en OSD kan förbättra muskelstyrkan, vilket leder till ökat intrauterint tryck under det andra stadiet i förlossningen.
Syftet med vår studie är att undersöka om användningen av OSD resulterar i en förkortad varaktighet av det andra stadiet av förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara
- Termin
- Singleton
- Kefalisk presentation
- Reaktivt fostrets hjärtfrekvensmönster
- Fungerande epiduralbedövning
Exklusions kriterier:
- Medicinska eller obstetriska komplikationer inklusive intrauterin tillväxtbegränsning
- Stor för graviditetsåldern
- Uterin anomali
- Myomater i livmodern
- Havandeskapsförgiftning
- Diabetes mellitus
- Fetal anomali
- Moderns hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
försökspersoner med ocklusion Support Device med aktiv pushning i det andra stadiet av förlossningen
|
Tandskydd, gjutet för varje enskild patient under förlossningen.
Enheten läggs i vattnet och sedan i mikrovågsugn i en minut för att göra enheten mjukare.
Anordningen appliceras sedan på patientens mun i över 10 sekunder för att forma den.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 2
Patienter utan occlusal Support Device med aktiv pushning i det andra stadiet av förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.
Tidsram: Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.
|
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMC2007-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .