Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktigheten av det andra skedet av förlossningen med en tandocklusionsanordning

7 mars 2008 uppdaterad av: Mercy Medical Center

Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen med en tandocklusionsanordning: en randomiserad kontrollerad prövning

Att utveckla en metod för att maximera moderns utdrivningsansträngning bör vara av stort värde för att minska antalet kejsarsnitt eller instrumentella förlossningar. Olika undersökningar har visat att användning av en occlusal support device (OSD) ökar den isometriska styrkan hos olika muskelgrupper. Syftet med vår studie var att undersöka rollen av en OSD i andra stegs pushing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den ökade användningen av epiduralbedövning under förlossningen har lett till en ökad förekomst av förlängd andra etapp som indikation för kejsarsnitt eller instrumentell förlossning. Användningen av oxytocin har visat sig vara en effektiv metod för att förstärka förlossningen i sådana utdragna förlossningsfall. Men trots oxytocinförstärkning har det skett en ökning av antalet fall som kräver kejsarsnitt eller instrumentell förlossning för att åstadkomma förlossning.

McRoberts manöver, som ofta används för att lindra axeldystoki, har nyligen visat sig öka intrauterint tryck ungefär två gånger. Dock; det är en svår ställning för den gravida kvinnan att bibehålla under lång tid. Att utveckla alternativa metoder för att maximera utdrivningskrafterna, både livmoderkontraktioner och moderns utdrivningsansträngning, kan vara av stort värde för att minska antalet kejsarsnitt eller instrumentella förlossningar.

Olika forskare har undersökt effekten av en occlusal support device (OSD) på den isometriska styrkan hos olika muskelgrupper, t.ex. nacke, rygg och extremiteter. Det naturliga tillståndet för tandocklusion, även känt som index för fysisk prestation, påverkar både muskelstyrka och kroppsbalans. När ocklusalt stöd ges till tandlösa individer visar de förbättrad fysisk träningsförmåga efter återupprättandet av underkäksstödet. Patienter vars dentition är i korrekt ocklusion visar större uthållighet av isometrisk muskelstyrka än de som är i malocklusion. Vi antar att optimering av dental ocklusion av en OSD kan förbättra muskelstyrkan, vilket leder till ökat intrauterint tryck under det andra stadiet i förlossningen.

Syftet med vår studie är att undersöka om användningen av OSD resulterar i en förkortad varaktighet av det andra stadiet av förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Mercy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipara
  • Termin
  • Singleton
  • Kefalisk presentation
  • Reaktivt fostrets hjärtfrekvensmönster
  • Fungerande epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • Medicinska eller obstetriska komplikationer inklusive intrauterin tillväxtbegränsning
  • Stor för graviditetsåldern
  • Uterin anomali
  • Myomater i livmodern
  • Havandeskapsförgiftning
  • Diabetes mellitus
  • Fetal anomali
  • Moderns hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
försökspersoner med ocklusion Support Device med aktiv pushning i det andra stadiet av förlossningen
Tandskydd, gjutet för varje enskild patient under förlossningen. Enheten läggs i vattnet och sedan i mikrovågsugn i en minut för att göra enheten mjukare. Anordningen appliceras sedan på patientens mun i över 10 sekunder för att forma den.
Andra namn:
  • extra 3 munskydd (www.shieldsports.com)
  • shock doctor munskydd v3.0 (www.shockdoc.com)
Inget ingripande: 2
Patienter utan occlusal Support Device med aktiv pushning i det andra stadiet av förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.
Tidsram: Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMC2007-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera