- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00629369
Varigheden af anden fase af fødslen iført en tandokklusionsanordning
Varigheden af anden fase af fødslen iført en tandokklusionsanordning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den øgede brug af epidural anæstesi under fødslen har ført til en øget forekomst af forlænget andet stadie som indikation for kejsersnit eller instrumentel levering. Brugen af oxytocin har vist sig at være en effektiv metode til at forstærke fødslen i sådanne langvarige fødsler. På trods af oxytocinforøgelse har der dog været en stigning i antallet af tilfælde, der kræver kejsersnit eller instrumentel fødsel for at bevirke fødslen.
McRoberts manøvre, som ofte bruges til at lindre skulderdystoci, har for nylig vist sig at øge det intrauterine tryk cirka to gange. Imidlertid; det er en besværlig stilling for den gravide at opretholde over en længere periode. Udvikling af alternative metoder til at maksimere udstødende kræfter, både livmoderkontraktioner og moderens uddrivende indsats, kan være af stor værdi for at reducere antallet af kejsersnit eller instrumentelle fødsler.
Forskellige forskere har undersøgt effekten af en okklusal støtteanordning (OSD) på den isometriske styrke af forskellige muskelgrupper, f.eks. nakke, ryg og ekstremiteter. Den naturlige tilstand af tandokklusion, også kendt som indekset for fysisk ydeevne, har indflydelse på både muskelstyrke og kropsbalance. Når okklusal støtte gives til tandløse individer, viser de forbedret fysisk træningsevne efter genetablering af mandibular støtte. Patienter, hvis tandsæt er i korrekt okklusion, udviser større udholdenhed af isometrisk muskelstyrke end dem, der er i malocclusion. Vi antager, at optimering af dental okklusion af en OSD kan forbedre muskelstyrken, hvilket fører til øget intrauterint tryk under anden fase i fødslen.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om brugen af OSD'en resulterer i en forkortet varighed af fødslens anden fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara
- Semester
- Singleton
- Kefalisk præsentation
- Reaktivt føtalt hjertefrekvensmønster
- Fungerende epidural anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske eller obstetriske komplikationer, herunder intrauterin vækstbegrænsning
- Stor for svangerskabsalderen
- Uterin anomali
- Myomater i livmoderen
- Præeklampsi
- Diabetes mellitus
- Føtal anomali
- Moderens hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
forsøgspersoner med okklusionsstøtteanordning med aktiv skub i fødslens anden fase
|
Tandmundbeskytter, formet til hver enkelt patient under fødsel.
Enheden sættes i vandet og derefter i mikrobølgeovnen i et minut for at blødgøre enheden.
Enheden påføres derefter patientens mund i over 10 sekunder for at forme den.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Forsøgspersoner uden okklusal støtteanordning med aktiv skub i anden fase af fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheden af den anden fase af arbejdet.
Tidsramme: Varigheden af den anden fase af arbejdet.
|
Varigheden af den anden fase af arbejdet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC2007-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ekstra 3 mundbeskytter, Shock doctor mundbeskytter v3.0
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...RekrutteringTandtraume | Mundsundhed | Mundbeskyttere | Mundsundhedsviden, holdning og praksis blandt patienterBrasilien