Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varigheden af ​​anden fase af fødslen iført en tandokklusionsanordning

7. marts 2008 opdateret af: Mercy Medical Center

Varigheden af ​​anden fase af fødslen iført en tandokklusionsanordning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Udvikling af en metode til at maksimere moderens udstødende indsats bør være af stor værdi for at reducere antallet af kejsersnit eller instrumentelle fødsler. Forskellige undersøgelser har vist, at brug af en okklusal støtteanordning (OSD) øger den isometriske styrke af forskellige muskelgrupper. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge, hvilken rolle en OSD spiller i pushing i anden fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den øgede brug af epidural anæstesi under fødslen har ført til en øget forekomst af forlænget andet stadie som indikation for kejsersnit eller instrumentel levering. Brugen af ​​oxytocin har vist sig at være en effektiv metode til at forstærke fødslen i sådanne langvarige fødsler. På trods af oxytocinforøgelse har der dog været en stigning i antallet af tilfælde, der kræver kejsersnit eller instrumentel fødsel for at bevirke fødslen.

McRoberts manøvre, som ofte bruges til at lindre skulderdystoci, har for nylig vist sig at øge det intrauterine tryk cirka to gange. Imidlertid; det er en besværlig stilling for den gravide at opretholde over en længere periode. Udvikling af alternative metoder til at maksimere udstødende kræfter, både livmoderkontraktioner og moderens uddrivende indsats, kan være af stor værdi for at reducere antallet af kejsersnit eller instrumentelle fødsler.

Forskellige forskere har undersøgt effekten af ​​en okklusal støtteanordning (OSD) på den isometriske styrke af forskellige muskelgrupper, f.eks. nakke, ryg og ekstremiteter. Den naturlige tilstand af tandokklusion, også kendt som indekset for fysisk ydeevne, har indflydelse på både muskelstyrke og kropsbalance. Når okklusal støtte gives til tandløse individer, viser de forbedret fysisk træningsevne efter genetablering af mandibular støtte. Patienter, hvis tandsæt er i korrekt okklusion, udviser større udholdenhed af isometrisk muskelstyrke end dem, der er i malocclusion. Vi antager, at optimering af dental okklusion af en OSD kan forbedre muskelstyrken, hvilket fører til øget intrauterint tryk under anden fase i fødslen.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​OSD'en resulterer i en forkortet varighed af fødslens anden fase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipara
  • Semester
  • Singleton
  • Kefalisk præsentation
  • Reaktivt føtalt hjertefrekvensmønster
  • Fungerende epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller obstetriske komplikationer, herunder intrauterin vækstbegrænsning
  • Stor for svangerskabsalderen
  • Uterin anomali
  • Myomater i livmoderen
  • Præeklampsi
  • Diabetes mellitus
  • Føtal anomali
  • Moderens hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
forsøgspersoner med okklusionsstøtteanordning med aktiv skub i fødslens anden fase
Tandmundbeskytter, formet til hver enkelt patient under fødsel. Enheden sættes i vandet og derefter i mikrobølgeovnen i et minut for at blødgøre enheden. Enheden påføres derefter patientens mund i over 10 sekunder for at forme den.
Andre navne:
  • ekstra 3 mundbeskytter (www.shieldsports.com)
  • shock doctor mundbeskytter v3.0 (www.shockdoc.com)
Ingen indgriben: 2
Forsøgspersoner uden okklusal støtteanordning med aktiv skub i anden fase af fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet.
Tidsramme: Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet.
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC2007-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ekstra 3 mundbeskytter, Shock doctor mundbeskytter v3.0

Abonner