- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00629369
Duración de la segunda etapa del parto usando un dispositivo de oclusión dental
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto usando un dispositivo de oclusión dental: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mayor uso de anestesia epidural durante el trabajo de parto ha llevado a una mayor incidencia de segunda etapa prolongada como indicación de cesárea o parto instrumentado. El uso de oxitocina ha demostrado ser un método eficaz para estimular el trabajo de parto en casos de trabajo de parto prolongado. Sin embargo, a pesar del aumento de oxitocina, ha habido un aumento en el número de casos que requieren cesárea o parto instrumental para efectuar el parto.
Recientemente se ha demostrado que la maniobra de McRobert, que a menudo se usa para aliviar la distocia de hombros, aumenta la presión intrauterina aproximadamente al doble. Sin embargo; es una posición ardua para la mujer embarazada de mantener durante un largo período de tiempo. El desarrollo de métodos alternativos para maximizar las fuerzas expulsivas, tanto las contracciones uterinas como el esfuerzo expulsivo materno, puede ser de gran valor para reducir el número de cesáreas o partos instrumentales.
Varios investigadores han investigado el efecto de un dispositivo de soporte oclusal (OSD) en la fuerza isométrica de diferentes grupos musculares, por ejemplo, cuello, espalda y extremidades. La condición natural de la oclusión dental, también conocida como el índice de rendimiento físico, afecta tanto la fuerza muscular como el equilibrio corporal. Cuando se proporciona soporte oclusal a personas desdentadas, muestran una mejor capacidad de ejercicio físico después del restablecimiento del soporte mandibular. Los pacientes cuya dentición está en oclusión adecuada demuestran una mayor resistencia de la fuerza muscular isométrica que aquellos que están en maloclusión. Presumimos que la optimización de la oclusión dental por un OSD puede mejorar la fuerza muscular, lo que lleva a un aumento de la presión intrauterina durante la segunda etapa del trabajo de parto.
El objetivo de nuestro estudio es investigar si el uso de la OSD da como resultado una duración más corta de la segunda etapa del trabajo de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Término
- único
- presentación cefálica
- Patrón reactivo de frecuencia cardíaca fetal
- Anestesia epidural funcional
Criterio de exclusión:
- Complicaciones médicas u obstétricas, incluida la restricción del crecimiento intrauterino
- Grande para la edad gestacional
- anomalía uterina
- miomas uterinos
- preeclampsia
- Diabetes mellitus
- anomalía fetal
- Enfermedad cardiaca materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
sujetos con Dispositivo de Soporte de Oclusión con pujo activo en la segunda etapa del trabajo de parto
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Protector bucal dental, moldeado para cada paciente individual en trabajo de parto.
El dispositivo se pone en el agua y luego en el microondas durante un minuto para ablandar el dispositivo.
Luego, el dispositivo se aplica a la boca del paciente durante más de 10 segundos para moldearlo.
Otros nombres:
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Sin intervención: 2
Sujetos sin Dispositivo de Soporte Oclusal con pujo activo en la segunda etapa del trabajo de parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
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La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMC2007-39
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