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Duración de la segunda etapa del parto usando un dispositivo de oclusión dental

7 de marzo de 2008 actualizado por: Mercy Medical Center

Duración de la segunda etapa del trabajo de parto usando un dispositivo de oclusión dental: un ensayo controlado aleatorio

El desarrollo de un método para maximizar el esfuerzo expulsivo materno debería ser de gran valor para reducir el número de cesáreas o partos instrumentales. Varias investigaciones han demostrado que el uso de un dispositivo de soporte oclusal (OSD) aumenta la fuerza isométrica de diferentes grupos musculares. El objetivo de nuestro estudio fue investigar el papel de un OSD en el empuje de la segunda etapa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El mayor uso de anestesia epidural durante el trabajo de parto ha llevado a una mayor incidencia de segunda etapa prolongada como indicación de cesárea o parto instrumentado. El uso de oxitocina ha demostrado ser un método eficaz para estimular el trabajo de parto en casos de trabajo de parto prolongado. Sin embargo, a pesar del aumento de oxitocina, ha habido un aumento en el número de casos que requieren cesárea o parto instrumental para efectuar el parto.

Recientemente se ha demostrado que la maniobra de McRobert, que a menudo se usa para aliviar la distocia de hombros, aumenta la presión intrauterina aproximadamente al doble. Sin embargo; es una posición ardua para la mujer embarazada de mantener durante un largo período de tiempo. El desarrollo de métodos alternativos para maximizar las fuerzas expulsivas, tanto las contracciones uterinas como el esfuerzo expulsivo materno, puede ser de gran valor para reducir el número de cesáreas o partos instrumentales.

Varios investigadores han investigado el efecto de un dispositivo de soporte oclusal (OSD) en la fuerza isométrica de diferentes grupos musculares, por ejemplo, cuello, espalda y extremidades. La condición natural de la oclusión dental, también conocida como el índice de rendimiento físico, afecta tanto la fuerza muscular como el equilibrio corporal. Cuando se proporciona soporte oclusal a personas desdentadas, muestran una mejor capacidad de ejercicio físico después del restablecimiento del soporte mandibular. Los pacientes cuya dentición está en oclusión adecuada demuestran una mayor resistencia de la fuerza muscular isométrica que aquellos que están en maloclusión. Presumimos que la optimización de la oclusión dental por un OSD puede mejorar la fuerza muscular, lo que lleva a un aumento de la presión intrauterina durante la segunda etapa del trabajo de parto.

El objetivo de nuestro estudio es investigar si el uso de la OSD da como resultado una duración más corta de la segunda etapa del trabajo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primípara
  • Término
  • único
  • presentación cefálica
  • Patrón reactivo de frecuencia cardíaca fetal
  • Anestesia epidural funcional

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones médicas u obstétricas, incluida la restricción del crecimiento intrauterino
  • Grande para la edad gestacional
  • anomalía uterina
  • miomas uterinos
  • preeclampsia
  • Diabetes mellitus
  • anomalía fetal
  • Enfermedad cardiaca materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
sujetos con Dispositivo de Soporte de Oclusión con pujo activo en la segunda etapa del trabajo de parto
Protector bucal dental, moldeado para cada paciente individual en trabajo de parto. El dispositivo se pone en el agua y luego en el microondas durante un minuto para ablandar el dispositivo. Luego, el dispositivo se aplica a la boca del paciente durante más de 10 segundos para moldearlo.
Otros nombres:
  • protector bucal extra 3 (www.shieldsports.com)
  • shock doctor protector bucal v3.0 (www.shockdoc.com)
Sin intervención: 2
Sujetos sin Dispositivo de Soporte Oclusal con pujo activo en la segunda etapa del trabajo de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMC2007-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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