- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00629369
Продолжительность второго периода родов с использованием устройства для окклюзии зубов
Продолжительность второго периода родов с ношением устройства для окклюзии зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более широкое использование эпидуральной анестезии во время родов привело к увеличению частоты пролонгированного второго периода как показания к кесареву сечению или инструментальному родоразрешению. Использование окситоцина оказалось эффективным методом стимуляции родовой деятельности в таких затяжных случаях родов. Однако, несмотря на окситоциновую аугментацию, увеличилось число случаев, требующих кесарева сечения или инструментального родоразрешения.
Недавно было показано, что маневр Мак-Роберта, который часто используется для облегчения дистоции плеча, увеличивает внутриматочное давление примерно в два раза. Однако; это трудное положение для беременной женщины в течение длительного периода времени. Разработка альтернативных методов максимизации изгоняющих сил, как сокращений матки, так и материнских изгоняющих усилий, может иметь большое значение для сокращения числа кесаревых сечений или инструментальных родов.
Различные исследователи исследовали влияние устройства окклюзионной поддержки (OSD) на изометрическую силу различных групп мышц, например, шеи, спины и конечностей. Естественное состояние окклюзии зубов, также известное как показатель физической работоспособности, влияет как на мышечную силу, так и на баланс тела. Когда окклюзионная поддержка оказывается беззубым людям, они демонстрируют улучшенную способность к физическим упражнениям после восстановления поддержки нижней челюсти. Пациенты с правильным прикусом демонстрируют большую выносливость изометрической мышечной силы, чем те, у кого неправильный прикус. Мы предполагаем, что оптимизация окклюзии зубов с помощью OSD может улучшить мышечную силу, что приведет к повышению внутриматочного давления во время второго периода родов.
Цель нашего исследования - выяснить, приводит ли использование OSD к сокращению продолжительности второго периода родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первородящая
- Срок
- Синглтон
- Головное предлежание
- Реактивный паттерн сердечного ритма плода
- Функциональная эпидуральная анестезия
Критерий исключения:
- Медицинские или акушерские осложнения, включая задержку внутриутробного развития
- Большой для гестационного возраста
- Аномалия матки
- Миома матки
- Преэклампсия
- Сахарный диабет
- Аномалия плода
- Болезнь сердца матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
субъекты с устройством поддержки окклюзии с активными потугами во втором периоде родов
|
Стоматологическая каппа, отлитая для каждого пациента во время родов.
Устройство помещают в воду, а затем в микроволновую печь на одну минуту, чтобы смягчить устройство.
Затем устройство прикладывают ко рту пациента более чем на 10 секунд, чтобы сформировать его.
Другие имена:
|
Без вмешательства: 2
Субъекты без устройства окклюзионной поддержки с активными потугами во втором периоде родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность второго периода родов.
Временное ограничение: Продолжительность второго периода родов.
|
Продолжительность второго периода родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMC2007-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .