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Durée du deuxième stade du travail avec un dispositif d'occlusion dentaire

7 mars 2008 mis à jour par: Mercy Medical Center

Durée du deuxième stade du travail avec un dispositif d'occlusion dentaire : un essai contrôlé randomisé

Développer une méthode pour maximiser l'effort expulsif maternel devrait être d'une grande valeur pour réduire le nombre de césariennes ou d'accouchements instrumentaux. Diverses enquêtes ont montré que l'utilisation d'un dispositif de support occlusal (OSD) augmente la force isométrique de différents groupes musculaires. Le but de notre étude était d'étudier le rôle d'un OSD dans la poussée du deuxième étage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation accrue de l'anesthésie péridurale pendant le travail a entraîné une augmentation de l'incidence de la deuxième étape prolongée comme indication de la césarienne ou de l'accouchement instrumental. L'utilisation de l'ocytocine s'est avérée être une méthode efficace d'accélération du travail dans ces cas de travail prolongé. Cependant, malgré l'augmentation de l'ocytocine, il y a eu une augmentation du nombre de cas nécessitant une césarienne ou un accouchement instrumental pour effectuer l'accouchement.

La manœuvre de McRobert, qui est souvent utilisée pour soulager la dystocie de l'épaule, s'est récemment avérée augmenter la pression intra-utérine d'environ deux fois. Cependant; c'est une position ardue pour la femme enceinte à maintenir sur une longue période de temps. Développer des méthodes alternatives pour maximiser les forces expulsives, à la fois les contractions utérines et l'effort expulsif maternel, peut être d'une grande valeur pour réduire le nombre de césariennes ou d'accouchements instrumentaux.

Divers chercheurs ont étudié l'effet d'un dispositif de support occlusal (OSD) sur la force isométrique de différents groupes musculaires, par exemple le cou, le dos et les extrémités. L'état naturel de l'occlusion dentaire, également connu sous le nom d'indice de performance physique, a un effet sur la force musculaire et l'équilibre corporel. Lorsqu'un support occlusal est donné à des personnes édentées, elles montrent une amélioration de leur capacité d'exercice physique après le rétablissement du support mandibulaire. Les patients dont la dentition est en bonne occlusion démontrent une plus grande endurance de la force musculaire isométrique que ceux qui sont en malocclusion. Nous émettons l'hypothèse que l'optimisation de l'occlusion dentaire par un OSD peut améliorer la force musculaire, entraînant une augmentation de la pression intra-utérine au cours de la deuxième phase du travail.

Le but de notre étude est de déterminer si l'utilisation de l'OSD entraîne une réduction de la durée de la deuxième phase du travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Mercy Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Primipare
  • Terme
  • Singleton
  • Présentation céphalique
  • Modèle de fréquence cardiaque fœtale réactive
  • Anesthésie péridurale fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Complications médicales ou obstétricales, y compris retard de croissance intra-utérine
  • Grand pour l'âge gestationnel
  • Anomalie utérine
  • Myomes utérins
  • Pré-éclampsie
  • Diabète sucré
  • Anomalie fœtale
  • Cardiopathie maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
sujets avec dispositif d'assistance à l'occlusion avec poussée active au deuxième stade du travail
Protège-dents dentaire, moulé pour chaque patient pendant le travail. L'appareil est mis dans l'eau puis au micro-ondes pendant une minute pour ramollir l'appareil. Le dispositif est ensuite appliqué sur la bouche du patient pendant plus de 10 secondes pour le mouler.
Autres noms:
  • 3 protège-dents supplémentaires (www.shieldsports.com)
  • protège-dents shock doctor v3.0 (www.shockdoc.com)
Aucune intervention: 2
Sujets sans dispositif de support occlusal avec poussée active au deuxième stade du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La durée de la deuxième étape du travail.
Délai: La durée de la deuxième étape du travail.
La durée de la deuxième étape du travail.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Première publication (Estimation)

6 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC2007-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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