- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00629369
Durée du deuxième stade du travail avec un dispositif d'occlusion dentaire
Durée du deuxième stade du travail avec un dispositif d'occlusion dentaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation accrue de l'anesthésie péridurale pendant le travail a entraîné une augmentation de l'incidence de la deuxième étape prolongée comme indication de la césarienne ou de l'accouchement instrumental. L'utilisation de l'ocytocine s'est avérée être une méthode efficace d'accélération du travail dans ces cas de travail prolongé. Cependant, malgré l'augmentation de l'ocytocine, il y a eu une augmentation du nombre de cas nécessitant une césarienne ou un accouchement instrumental pour effectuer l'accouchement.
La manœuvre de McRobert, qui est souvent utilisée pour soulager la dystocie de l'épaule, s'est récemment avérée augmenter la pression intra-utérine d'environ deux fois. Cependant; c'est une position ardue pour la femme enceinte à maintenir sur une longue période de temps. Développer des méthodes alternatives pour maximiser les forces expulsives, à la fois les contractions utérines et l'effort expulsif maternel, peut être d'une grande valeur pour réduire le nombre de césariennes ou d'accouchements instrumentaux.
Divers chercheurs ont étudié l'effet d'un dispositif de support occlusal (OSD) sur la force isométrique de différents groupes musculaires, par exemple le cou, le dos et les extrémités. L'état naturel de l'occlusion dentaire, également connu sous le nom d'indice de performance physique, a un effet sur la force musculaire et l'équilibre corporel. Lorsqu'un support occlusal est donné à des personnes édentées, elles montrent une amélioration de leur capacité d'exercice physique après le rétablissement du support mandibulaire. Les patients dont la dentition est en bonne occlusion démontrent une plus grande endurance de la force musculaire isométrique que ceux qui sont en malocclusion. Nous émettons l'hypothèse que l'optimisation de l'occlusion dentaire par un OSD peut améliorer la force musculaire, entraînant une augmentation de la pression intra-utérine au cours de la deuxième phase du travail.
Le but de notre étude est de déterminer si l'utilisation de l'OSD entraîne une réduction de la durée de la deuxième phase du travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Mercy Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Terme
- Singleton
- Présentation céphalique
- Modèle de fréquence cardiaque fœtale réactive
- Anesthésie péridurale fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Complications médicales ou obstétricales, y compris retard de croissance intra-utérine
- Grand pour l'âge gestationnel
- Anomalie utérine
- Myomes utérins
- Pré-éclampsie
- Diabète sucré
- Anomalie fœtale
- Cardiopathie maternelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
sujets avec dispositif d'assistance à l'occlusion avec poussée active au deuxième stade du travail
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Protège-dents dentaire, moulé pour chaque patient pendant le travail.
L'appareil est mis dans l'eau puis au micro-ondes pendant une minute pour ramollir l'appareil.
Le dispositif est ensuite appliqué sur la bouche du patient pendant plus de 10 secondes pour le mouler.
Autres noms:
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Aucune intervention: 2
Sujets sans dispositif de support occlusal avec poussée active au deuxième stade du travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La durée de la deuxième étape du travail.
Délai: La durée de la deuxième étape du travail.
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La durée de la deuxième étape du travail.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC2007-39
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