- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00629369
치과 교합 장치를 착용하는 노동의 두 번째 단계 기간
치과 교합 장치를 착용하는 노동의 두 번째 단계 기간: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
분만 중 경막외 마취의 사용이 증가함에 따라 제왕절개 또는 도구 분만의 적응증으로 2기 연장의 발생률이 증가했습니다. 옥시토신의 사용은 이러한 장기간 진통의 경우 진통을 증가시키는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 그러나 옥시토신 증강에도 불구하고 분만을 하기 위해 제왕절개나 도구 분만이 필요한 경우가 증가하고 있습니다.
어깨 난산을 완화하기 위해 자주 사용되는 McRobert의 기동은 최근 자궁 내 압력을 약 2배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 하지만; 임산부가 장기간에 걸쳐 유지하기에는 고된 자세입니다. 자궁 수축과 산모의 분만 노력 모두에서 분만력을 최대화하기 위한 대체 방법을 개발하는 것은 제왕절개 또는 기구적 분만의 수를 줄이는 데 큰 가치가 있을 수 있습니다.
다양한 연구자들이 서로 다른 근육 그룹(예: 목, 등, 사지)의 아이소메트릭 강도에 대한 교합 지지 장치(OSD)의 효과를 조사했습니다. 신체 기능의 지표라고도 알려진 치아 교합의 자연 상태는 근력과 신체 균형 모두에 영향을 미칩니다. 무치악 환자에게 교합 지지를 제공하면 하악 지지를 재정립한 후 신체 운동 능력이 향상됩니다. 치열이 적절한 교합 상태에 있는 환자는 부정 교합 상태에 있는 환자보다 아이소메트릭 근력의 지구력이 더 큽니다. 우리는 OSD에 의한 치아 교합의 최적화가 근력을 향상시켜 분만 2기 동안 자궁 내 압력을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
본 연구의 목적은 OSD의 사용이 분만 2기의 기간을 단축시키는 결과를 가져오는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프리미파라
- 용어
- 하나씩 일어나는 것
- 두부 프리젠 테이션
- 반응성 태아 심박수 패턴
- 작동하는 경막외 마취
제외 기준:
- 자궁 내 성장 제한을 포함한 내과적 또는 산과적 합병증
- 재태 연령에 적합
- 자궁 기형
- 자궁 근종
- 자간전증
- 진성 당뇨병
- 태아기형
- 산모의 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
진통의 두 번째 단계에서 능동적으로 밀고 있는 교합 지원 장치가 있는 피험자
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분만 시 개별 환자를 위해 성형된 치과용 마우스가드.
장치를 물에 넣은 다음 전자레인지에 1분 동안 넣어 장치를 부드럽게 합니다.
그런 다음 장치를 환자의 입에 10초 이상 대고 성형합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
분만의 2기에서 능동 밀기를 하는 교합 지지 장치가 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노동의 두 번째 단계 기간.
기간: 노동의 두 번째 단계 기간.
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노동의 두 번째 단계 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMC2007-39
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