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Dauer der zweiten Phase der Wehen mit einem zahnärztlichen Okklusionsgerät

7. März 2008 aktualisiert von: Mercy Medical Center

Dauer der zweiten Phase der Wehen beim Tragen eines zahnärztlichen Okklusionsgeräts: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Entwicklung einer Methode zur Maximierung der mütterlichen Austreibungsanstrengung sollte von großem Wert sein, um die Anzahl von Kaiserschnitten oder instrumentellen Geburten zu reduzieren. Verschiedene Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verwendung eines okklusalen Stützgeräts (OSD) die isometrische Kraft verschiedener Muskelgruppen erhöht. Das Ziel unserer Studie war es, die Rolle eines OSD beim Second Stage Pushing zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Anwendung von Epiduralanästhesie während der Wehen hat zu einer erhöhten Inzidenz verlängerter zweiter Stadien als Indikation für einen Kaiserschnitt oder eine instrumentelle Entbindung geführt. Die Verwendung von Oxytocin hat sich als wirksame Methode zur Steigerung der Wehentätigkeit bei solchen verlängerten Wehenfällen erwiesen. Trotz der Oxytocin-Verstärkung hat jedoch die Zahl der Fälle zugenommen, die einen Kaiserschnitt oder eine instrumentelle Entbindung erfordern, um die Entbindung zu bewirken.

McRoberts Manöver, das häufig zur Linderung von Schulterdystokie eingesetzt wird, hat kürzlich gezeigt, dass es den intrauterinen Druck ungefähr um das Zweifache erhöht. Jedoch; es ist eine mühselige Position für die schwangere Frau, sie über einen langen Zeitraum beizubehalten. Die Entwicklung alternativer Methoden zur Maximierung der Austreibungskräfte, sowohl der Uteruskontraktionen als auch der mütterlichen Austreibungsanstrengung, kann von großem Wert sein, um die Anzahl der Kaiserschnitte oder instrumentellen Geburten zu reduzieren.

Verschiedene Forscher haben die Wirkung einer okklusalen Stützvorrichtung (OSD) auf die isometrische Kraft verschiedener Muskelgruppen, z. B. Nacken, Rücken und Extremitäten, untersucht. Der natürliche Zustand der Zahnokklusion, auch bekannt als Index der körperlichen Leistungsfähigkeit, wirkt sich sowohl auf die Muskelkraft als auch auf das Körpergleichgewicht aus. Wenn zahnlosen Personen eine okklusale Unterstützung gegeben wird, zeigen sie nach Wiederherstellung der Unterkieferunterstützung eine verbesserte körperliche Belastbarkeit. Patienten, deren Gebiss in richtiger Okklusion ist, zeigen eine größere Ausdauer der isometrischen Muskelkraft als diejenigen, die in Malokklusion sind. Wir gehen davon aus, dass die Optimierung der Zahnokklusion durch OSD die Muskelkraft verbessern kann, was zu einem erhöhten intrauterinen Druck während der zweiten Wehenphase führt.

Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz des OSD zu einer verkürzten Dauer der zweiten Wehenphase führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primipara
  • Begriff
  • Einzelling
  • Kephale Darstellung
  • Reaktives fötales Herzfrequenzmuster
  • Funktionierende Epiduralanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen einschließlich intrauteriner Wachstumsbeschränkung
  • Groß für das Gestationsalter
  • Uterusanomalie
  • Uterusmyome
  • Präeklampsie
  • Diabetes Mellitus
  • Fötale Anomalie
  • Herzkrankheit der Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Probanden mit Okklusionsunterstützungssystem mit aktivem Pressen in der zweiten Wehenphase
Zahnärztlicher Mundschutz, der während der Wehen für jede Patientin individuell geformt wird. Das Gerät wird in Wasser und dann für eine Minute in die Mikrowelle gestellt, um das Gerät weicher zu machen. Die Vorrichtung wird dann für mehr als 10 Sekunden auf den Mund des Patienten aufgebracht, um sie zu formen.
Andere Namen:
  • extra 3 Mundschutz (www.shieldsports.com)
  • Shock Doctor Mundschutz v3.0 (www.shockdoc.com)
Kein Eingriff: 2
Probanden ohne okklusale Stützvorrichtung mit aktivem Pressen in der zweiten Wehenphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dauer der zweiten Wehenphase.
Zeitfenster: Die Dauer der zweiten Wehenphase.
Die Dauer der zweiten Wehenphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC2007-39

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