- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00629369
Dauer der zweiten Phase der Wehen mit einem zahnärztlichen Okklusionsgerät
Dauer der zweiten Phase der Wehen beim Tragen eines zahnärztlichen Okklusionsgeräts: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Anwendung von Epiduralanästhesie während der Wehen hat zu einer erhöhten Inzidenz verlängerter zweiter Stadien als Indikation für einen Kaiserschnitt oder eine instrumentelle Entbindung geführt. Die Verwendung von Oxytocin hat sich als wirksame Methode zur Steigerung der Wehentätigkeit bei solchen verlängerten Wehenfällen erwiesen. Trotz der Oxytocin-Verstärkung hat jedoch die Zahl der Fälle zugenommen, die einen Kaiserschnitt oder eine instrumentelle Entbindung erfordern, um die Entbindung zu bewirken.
McRoberts Manöver, das häufig zur Linderung von Schulterdystokie eingesetzt wird, hat kürzlich gezeigt, dass es den intrauterinen Druck ungefähr um das Zweifache erhöht. Jedoch; es ist eine mühselige Position für die schwangere Frau, sie über einen langen Zeitraum beizubehalten. Die Entwicklung alternativer Methoden zur Maximierung der Austreibungskräfte, sowohl der Uteruskontraktionen als auch der mütterlichen Austreibungsanstrengung, kann von großem Wert sein, um die Anzahl der Kaiserschnitte oder instrumentellen Geburten zu reduzieren.
Verschiedene Forscher haben die Wirkung einer okklusalen Stützvorrichtung (OSD) auf die isometrische Kraft verschiedener Muskelgruppen, z. B. Nacken, Rücken und Extremitäten, untersucht. Der natürliche Zustand der Zahnokklusion, auch bekannt als Index der körperlichen Leistungsfähigkeit, wirkt sich sowohl auf die Muskelkraft als auch auf das Körpergleichgewicht aus. Wenn zahnlosen Personen eine okklusale Unterstützung gegeben wird, zeigen sie nach Wiederherstellung der Unterkieferunterstützung eine verbesserte körperliche Belastbarkeit. Patienten, deren Gebiss in richtiger Okklusion ist, zeigen eine größere Ausdauer der isometrischen Muskelkraft als diejenigen, die in Malokklusion sind. Wir gehen davon aus, dass die Optimierung der Zahnokklusion durch OSD die Muskelkraft verbessern kann, was zu einem erhöhten intrauterinen Druck während der zweiten Wehenphase führt.
Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz des OSD zu einer verkürzten Dauer der zweiten Wehenphase führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Mercy Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipara
- Begriff
- Einzelling
- Kephale Darstellung
- Reaktives fötales Herzfrequenzmuster
- Funktionierende Epiduralanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen einschließlich intrauteriner Wachstumsbeschränkung
- Groß für das Gestationsalter
- Uterusanomalie
- Uterusmyome
- Präeklampsie
- Diabetes Mellitus
- Fötale Anomalie
- Herzkrankheit der Mutter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Probanden mit Okklusionsunterstützungssystem mit aktivem Pressen in der zweiten Wehenphase
|
Zahnärztlicher Mundschutz, der während der Wehen für jede Patientin individuell geformt wird.
Das Gerät wird in Wasser und dann für eine Minute in die Mikrowelle gestellt, um das Gerät weicher zu machen.
Die Vorrichtung wird dann für mehr als 10 Sekunden auf den Mund des Patienten aufgebracht, um sie zu formen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 2
Probanden ohne okklusale Stützvorrichtung mit aktivem Pressen in der zweiten Wehenphase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Dauer der zweiten Wehenphase.
Zeitfenster: Die Dauer der zweiten Wehenphase.
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Die Dauer der zweiten Wehenphase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC2007-39
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